프로게스테론을 사용하는 쌍둥이의 조산 예방
2013년 8월 20일 업데이트: Masami Yamamoto, Universidad del Desarrollo
Prevención de Parto Prematuro en Gemelares: Ensayo Aleatorio Con Progesterona Vaginal.
쌍둥이 임신은 조산율이 매우 높습니다.
지금까지 이 집단에서 프로게스테론의 이점이 입증된 RCT는 없습니다.
대조적으로, 단태 임신은 이 호르몬으로 치료됩니다.
목적은 18주부터 34주까지 180mg/일 프로게테론 질 젤과 180mg/일을 위약과 비교하는 것입니다.
표본 크기가 계산되었고 각 그룹에서 213건의 사례가 13%에서 7%로 34주 미만의 조산 감소를 입증하는 데 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단융모막 또는 이융모막 쌍태 임신
- 포함 시 18주에서 24주.
제외 기준:
- 포함 전 결찰
- 수축, 양막의 파열, 자궁경부 확장,
- 짧은 자궁경부(15mm 또는 조산 이력이 있는 경우 20mm)
- 단일 양막 쌍둥이, 주요 기형, 선택적 IUGR, TRAP, TTTS.
- 14세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로게스테론
질 프로게스테론 180mg을 18주부터 34주까지 매일 젤 형태로 투여합니다.
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질 프로게스테론 겔 180mg/일을 임신 2기(18~24주)부터 34주까지 투여합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 젤, 18주에서 34주까지 매일 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산 <34주
기간: 14개월
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34주 미만의 자연 진통.
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산 <37주
기간: 14개월
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37주 미만 자연 분만
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14개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 사망률
기간: 14개월
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조산으로 인한 신생아 사망
|
14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAS149
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