진행성 유방암에 대한 자가 관리 개입
2018년 10월 8일 업데이트: Duke University
진행성 유방암의 통증에 대한 자가 관리 개입
본 연구의 목적은 자기 관리 토론 그룹이 통증을 겪고 있는 진행성 유방암 여성에게 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 가지 다른 유형의 토론 그룹의 유용성을 조사하고 있으며 그 중 하나는 부드러운 운동도 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IV기 유방암 또는 재발성 전이성 유방암의 진단
- Duke Cancer Institute에서 치료를 받고 있으며,
- 치료하는 종양 전문의가 추정한 기대 수명 ≥9개월,
- 영어로 말하고 읽고,
- 18세 이상
- Duke Cancer Institute에 갈 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 6개 항목 간이 정신 상태 검사로 평가한 인지 장애,
- 종양학 제공자가 평가한 <60의 Karnofsky 성능 등급, 0-2의 ECOG 등급
- 지난 6개월 동안 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 심한 우울증)에 대한 치료,
- 현재 일주일에 1일 이상 요가 연습을 하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토론 그룹
참가자들이 진행성 암 및 통증에 대처하는 것과 관련된 문제에 대해 토론하는 8주간의 그룹 세션
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참가자들은 진행성 암 및 통증에 대처하는 것과 관련된 문제에 대해 토론합니다.
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활성 비교기: 토론 그룹 + 연습
참가자들이 진행성 암 및 통증에 대처하는 것과 관련된 문제에 대해 토론하고 부드러운 운동 및 호흡 기술을 배우는 8주 그룹 세션
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참가자들은 진행성 암 및 통증에 대처하는 것과 관련된 문제에 대해 토론합니다.
환자는 부드러운 운동과 호흡 기술을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 36개월
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타당성은 적립 목표를 달성할 수 있는 능력과 8개 세션 중 4개 이상의 세션에 참석하고 테스트 후 평가를 제공하는 환자의 최소 70%에 의해 표시됩니다.
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36개월
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수용성
기간: 36개월
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수용 가능성은 치료 효과/만족의 표준화된 척도에 대한 참가자 평가를 통해 평가되며 종료 인터뷰로 보완됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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간략한 통증 인벤토리로 평가한 통증 강도
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연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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피로의 변화
기간: 연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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단기 피로 목록으로 평가한 피로
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연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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수면 장애의 변화
기간: 연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면 장애
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연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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심리적 고통의 변화
기간: 연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가한 불안 및 우울증
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연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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기능적 능력의 변화
기간: 연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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6분 보행 테스트를 사용하여 평가된 기능적 용량
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연구 시작, 중재 완료 후(약 3개월), 6개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Porter, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .