Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkezelési beavatkozások előrehaladott emlőrák esetén

2018. október 8. frissítette: Duke University

Önkezelési beavatkozások a fájdalom kezelésére előrehaladott emlőrák esetén

Ennek a kutatásnak a célja annak felmérése, hogy az önmenedzselési vitacsoportok hasznosak-e az előrehaladott emlőrákos nők számára, akik fájdalmat tapasztalnak. A tanulmány két különböző típusú vitacsoport hasznosságát vizsgálja, amelyek közül az egyik finom gyakorlatokat is tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú emlőrák vagy visszatérő áttétes emlőrák diagnózisa
  • a Duke Cancer Institute kezelésében,
  • a kezelő onkológus által becsült várható élettartam ≥9 hónap,
  • beszélni és olvasni angolul,
  • legyen legalább 18 éves
  • utazhat a Duke Cancer Institute-ba

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás a 6 tételes Minimental Status Vizsgával értékelve,
  • Karnofsky teljesítménybesorolása <60 az onkológiai szolgáltató értékelése szerint, az ECOG besorolás 0-2
  • súlyos pszichiátriai betegség (pl. skizofrénia, súlyos depresszió) kezelése az elmúlt 6 hónapban,
  • jelenleg ≥ heti 1 nap jógát folytat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vitacsoport
Nyolc heti csoportos foglalkozás, amelyben a résztvevők megbeszéléseket folytatnak az előrehaladott rák és fájdalom kezelésével kapcsolatos kérdésekről
Viselkedési: vitacsoport
A résztvevők megbeszéléseket folytatnak az előrehaladott rák és fájdalom kezelésével kapcsolatos kérdésekről
Aktív összehasonlító: vitacsoport + gyakorlat
Hetente nyolc csoportos foglalkozás, amelyben a résztvevők megbeszéléseket folytatnak az előrehaladott rák és fájdalom kezelésével kapcsolatos kérdésekről, valamint gyengéd gyakorlatokat és légzési technikákat tanulnak
Viselkedési: vitacsoport
A résztvevők megbeszéléseket folytatnak az előrehaladott rák és fájdalom kezelésével kapcsolatos kérdésekről
Viselkedési: gyengéd gyakorlat
A betegek gyengéd gyakorlatokat és légzési technikákat tanulnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 36 hónap
A megvalósíthatóságot az jelzi, hogy képesek vagyunk-e teljesíteni a felhalmozási célokat, valamint az, hogy a betegek legalább 70%-a 8-ból 4-nél több alkalommal vesz részt, és utólagos vizsgálatot végez.
36 hónap
Elfogadhatóság
Időkeret: 36 hónap
Az elfogadhatóságot a kezelés hatékonyságának/elégedettségének standardizált mérőszáma alapján értékelik a résztvevők értékelésével, amelyet kilépési interjúval egészítenek ki.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
a fájdalom intenzitása a Brief Pain Inventory alapján
vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
Változás a fáradtságban
Időkeret: vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
Fáradtság a rövid fáradtsági jegyzék alapján
vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
Változás az alvászavarban
Időkeret: vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
Az alvászavarok a Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján
vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
Változás a pszichológiai szorongásban
Időkeret: vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
A szorongás és a depresszió értékelése a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével
vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap
A funkcionális kapacitást 6 perces sétateszttel értékelték
vizsgálatba való belépés a beavatkozás befejezését követően (kb. 3 hónap), 6 hónap és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Porter, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00044446

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott emlőrák IV

Klinikai vizsgálatok a vitacsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel