晚期乳腺癌的自我管理干预
2018年10月8日 更新者：Duke University
晚期乳腺癌疼痛的自我管理干预
本研究的目的是评估自我管理讨论小组是否对经历疼痛的晚期乳腺癌女性有帮助。
该研究正在研究两种不同类型的讨论组的有用性，其中一种还包括温和的锻炼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- IV 期乳腺癌或复发性转移性乳腺癌的诊断
- 在杜克癌症研究所接受治疗，
- 治疗肿瘤科医生估计的预期寿命≥9个月，
- 说和读英语，
- 至少年满 18 岁
- 能够前往杜克癌症研究所
排除标准：
- 通过 6 项简易精神状态测试评估的认知障碍，
- Karnofsky Performance Rating <60 由肿瘤学提供者评定，ECOG 评定为 0-2
- 在过去 6 个月内接受过严重精神疾病（例如精神分裂症、严重抑郁症）的治疗，
- 目前从事瑜伽练习 ≥ 每周 1 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：讨论组
每周八次小组会议，参与者将参与讨论与应对晚期癌症和疼痛相关的问题
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与会者参与讨论与应对晚期癌症和疼痛相关的问题
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有源比较器：讨论组+练习
每周八次小组会议，参与者将参与讨论与应对晚期癌症和疼痛相关的问题，并学习温和的锻炼和呼吸技巧
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与会者参与讨论与应对晚期癌症和疼痛相关的问题
患者学习温和的运动和呼吸技巧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：36个月
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可行性将通过我们实现应计目标的能力以及至少 70% 的患者参加 8 节课中的 4 节以上并提供测试后评估来表明
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36个月
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可接受性
大体时间：36个月
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可接受性将通过参与者对治疗效果/满意度的标准化测量进行评分来评估，并辅以离职面谈
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的变化
大体时间：研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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通过简明疼痛量表评估的疼痛强度
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研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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疲劳的变化
大体时间：研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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通过简要疲劳清单评估的疲劳
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研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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睡眠障碍的改变
大体时间：研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠障碍
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研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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心理困扰的变化
大体时间：研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表评估焦虑和抑郁
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研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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功能容量的变化
大体时间：研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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使用 6 分钟步行测试评估功能能力
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研究进入，干预完成后（大约 3 个月）、6 个月和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Porter, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2017年11月20日
研究注册日期
首次提交
2013年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月8日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.