Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesinterventioner for avanceret brystkræft

8. oktober 2018 opdateret af: Duke University

Selvledelsesinterventioner for smerte ved avanceret brystkræft

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere, om selvledelsesdiskussionsgrupper er nyttige for kvinder med fremskreden brystkræft, som oplever smerter. Undersøgelsen ser på nytten af ​​to forskellige typer diskussionsgrupper, hvoraf den ene også omfatter skånsom motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af trin IV brystkræft eller tilbagevendende metatastisk brystkræft
  • modtager pleje på Duke Cancer Institute,
  • forventet levetid ≥9 måneder som anslået af den behandlende onkolog,
  • tale og læse engelsk,
  • være mindst 18 år
  • kunne rejse til Duke Cancer Institute

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse som vurderet ved 6-punkts Mini-mental Status Exam,
  • Karnofsky Performance Rating på <60 som vurderet af onkologiudbyderen, en ECOG rating på 0-2
  • behandling for alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, svær depression) inden for de seneste 6 måneder,
  • i øjeblikket engageret i yogapraksis ≥ 1 dag om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: diskussionsgruppe
Otte ugentlige gruppesessioner, hvor deltagerne vil engagere sig i diskussioner om spørgsmål relateret til håndtering af fremskreden kræft og smerte
Adfærdsmæssigt: diskussionsgruppe
Deltagerne engagerer sig i diskussioner om spørgsmål relateret til håndtering af fremskreden kræft og smerte
Aktiv komparator: diskussionsgruppe + øvelse
Otte ugentlige gruppesessioner, hvor deltagerne vil engagere sig i diskussioner om spørgsmål relateret til håndtering af fremskreden kræft og smerte og lære blid træning og åndedrætsteknikker
Adfærdsmæssigt: diskussionsgruppe
Deltagerne engagerer sig i diskussioner om spørgsmål relateret til håndtering af fremskreden kræft og smerte
Adfærdsmæssigt: skånsom motion
Patienterne lærer blid træning og vejrtrækningsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 36 måneder
Gennemførlighed vil blive indikeret af vores evne til at nå optjeningsmål, og af mindst 70 % af patienterne, der deltager i ≥4 ud af 8 sessioner og leverer post-testvurderinger
36 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 36 måneder
Acceptabilitet vil blive vurderet via deltagervurderinger på et standardiseret mål for behandlingseffektivitet/tilfredshed, suppleret med udgangssamtale
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
smerteintensitet som vurderet af Brief Pain Inventory
studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Ændring i træthed
Tidsramme: studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Træthed som vurderet af Brief Fatigue Inventory
studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Ændring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Søvnforstyrrelser vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Angst og depression vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder
Funktionel kapacitet vurderet ved hjælp af en 6-minutters gangtest
studiestart efter afslutning af interventionen (ca. 3 måneder), 6 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Porter, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

22. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00044446

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft fase IV

Kliniske forsøg med diskussionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner