Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства по самоконтролю при прогрессирующем раке молочной железы

8 октября 2018 г. обновлено: Duke University

Вмешательства по самоконтролю боли при распространенном раке молочной железы

Целью этого исследования является оценка того, полезны ли дискуссионные группы по самоконтролю для женщин с распространенным раком молочной железы, которые испытывают боль. В исследовании рассматривается полезность двух разных типов дискуссионных групп, одна из которых также включает в себя легкие упражнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагноз рака молочной железы IV стадии или рецидивирующего метастатического рака молочной железы
  • лечение в Институте рака Дьюка,
  • ожидаемая продолжительность жизни ≥9 месяцев по оценке лечащего онколога,
  • говорить и читать по-английски,
  • быть не моложе 18 лет
  • иметь возможность поехать в Институт рака Дьюка

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения, оцениваемые с помощью мини-экзаменатора психического статуса из 6 пунктов,
  • Рейтинг эффективности Карновски <60 по оценке поставщика онкологических услуг, рейтинг ECOG 0-2
  • лечение серьезного психического заболевания (например, шизофрения, тяжелая депрессия) в течение последних 6 месяцев,
  • в настоящее время занимается йогой ≥ 1 дня в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дискуссионная группа
Восемь еженедельных групповых занятий, на которых участники будут участвовать в обсуждении вопросов, связанных с преодолением прогрессирующего рака и боли.
Поведенческий: дискуссионная группа
Участники участвуют в дискуссиях по вопросам, связанным с преодолением прогрессирующего рака и боли.
Активный компаратор: дискуссионная группа + упражнение
Восемь еженедельных групповых занятий, на которых участники будут участвовать в обсуждении вопросов, связанных с преодолением прогрессирующего рака и боли, а также изучать легкие упражнения и техники дыхания.
Поведенческий: дискуссионная группа
Участники участвуют в дискуссиях по вопросам, связанным с преодолением прогрессирующего рака и боли.
Поведенческий: нежное упражнение
Пациенты учатся плавным упражнениям и дыхательным техникам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 36 месяцев
На осуществимость будет указывать наша способность достичь целей накопления и по крайней мере 70% пациентов, посетивших ≥4 из 8 сеансов и предоставивших оценки после тестирования.
36 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: 36 месяцев
Приемлемость будет оцениваться с помощью оценок участников по стандартизированному показателю эффективности/удовлетворенности лечения, дополненного заключительным интервью.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
интенсивность боли согласно Краткой инвентаризации боли
вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение усталости
Временное ограничение: вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Усталость согласно Краткой инвентаризации усталости
вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение нарушения сна
Временное ограничение: вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Нарушение сна по оценке Питтсбургского индекса качества сна
вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Тревога и депрессия оцениваются с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии
вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев
Функциональные возможности оцениваются с помощью теста 6-минутной ходьбы.
вступление в исследование, после завершения вмешательства (примерно 3 месяца), 6 месяцев и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Porter, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00044446

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дискуссионная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться