Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagementinterventies voor gevorderde borstkanker

8 oktober 2018 bijgewerkt door: Duke University

Zelfmanagementinterventies voor pijn bij gevorderde borstkanker

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of zelfmanagement-discussiegroepen nuttig zijn voor vrouwen met gevorderde borstkanker die pijn ervaren. In het onderzoek wordt gekeken naar het nut van twee verschillende soorten discussiegroepen, waarvan er één ook zachte oefeningen bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van stadium IV borstkanker of recidiverende gemetastaseerde borstkanker
  • zorg ontvangen bij Duke Cancer Institute,
  • levensverwachting ≥9 maanden zoals ingeschat door de behandelend oncoloog,
  • Engels spreken en lezen,
  • minimaal 18 jaar zijn
  • naar het Duke Cancer Institute kunnen reizen

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door het 6-item Mini-mental Status Exam,
  • Karnofsky-prestatiebeoordeling van <60 zoals beoordeeld door de oncologieaanbieder, een ECOG-beoordeling van 0-2
  • behandeling voor een ernstige psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, ernstige depressie) in de afgelopen 6 maanden,
  • momenteel bezig met yogabeoefening ≥ 1 dag per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: discussiegroep
Acht wekelijkse groepssessies waarin deelnemers discussiëren over kwesties die verband houden met het omgaan met gevorderde kanker en pijn
Gedragsmatig: discussiegroep
Deelnemers discussiëren over kwesties die verband houden met het omgaan met gevorderde kanker en pijn
Actieve vergelijker: gespreksgroep + oefening
Acht wekelijkse groepssessies waarin deelnemers discussiëren over kwesties die verband houden met het omgaan met gevorderde kanker en pijn, en zachte oefeningen en ademhalingstechnieken leren
Gedragsmatig: discussiegroep
Deelnemers discussiëren over kwesties die verband houden met het omgaan met gevorderde kanker en pijn
Gedragsmatig: zachte oefening
Patiënten leren zachte oefeningen en ademhalingstechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 36 maanden
Haalbaarheid zal worden aangegeven door ons vermogen om opbouwdoelen te halen, en door ten minste 70% van de patiënten die ≥4 van de 8 sessies bijwonen en beoordelingen na de test geven
36 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 36 maanden
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld via beoordelingen van deelnemers op een gestandaardiseerde maatstaf voor effectiviteit/tevredenheid van de behandeling, aangevuld met een exit-interview
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Brief Pain Inventory
ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Vermoeidheid zoals beoordeeld door de Brief Fatigue Inventory
ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Verandering in slaapstoornissen
Tijdsspanne: ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Slaapstoornissen zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Angst en depressie beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale
ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden
Functionele capaciteit beoordeeld met behulp van een looptest van 6 minuten
ingang van de studie, na voltooiing van de interventie (ongeveer 3 maanden), 6 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Porter, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00044446

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker in een vergevorderd stadium IV

Klinische onderzoeken op discussiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren