Itsehoitotoimenpiteet edenneen rintasyövän hoitoon
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Itsehoitotoimenpiteet edenneen rintasyövän kivun hoitoon
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko itsehallinnolliset keskusteluryhmät hyödyllisiä naisille, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä ja jotka kokevat kipua.
Tutkimuksessa tarkastellaan kahden erityyppisen keskusteluryhmän hyödyllisyyttä, joista toiseen sisältyy myös lempeä harjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IV-vaiheen rintasyövän diagnoosi tai uusiutuva metastasoitunut rintasyöpä
- hoidossa Duke Cancer Institutessa,
- elinajanodote ≥ 9 kuukautta hoitavan onkologin arvion mukaan,
- puhua ja lukea englantia,
- olla vähintään 18-vuotias
- voi matkustaa Duke Cancer Instituteen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen, joka on arvioitu 6-kohdan Minimental Status -tutkimuksella,
- Karnofskyn suorituskykyluokitus <60 onkologian palveluntarjoajan arvioimana, ECOG-luokitus 0-2
- vakavan psykiatrisen sairauden (esim. skitsofrenia, vaikea masennus) hoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- tällä hetkellä joogaharjoittelu ≥ 1 päivä viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: keskusteluryhmä
Kahdeksan viikoittaista ryhmäistuntoa, joissa osallistujat keskustelevat edenneen syövän ja kivun hoitoon liittyvistä asioista
|
Osallistujat keskustelevat edenneen syövän ja kivun hoitoon liittyvistä asioista
|
|
Active Comparator: keskusteluryhmä + harjoitus
Kahdeksan viikoittaista ryhmäistuntoa, joissa osallistujat keskustelevat pitkälle edenneen syövän ja kivun selviytymiseen liittyvistä asioista sekä oppivat lempeitä harjoituksia ja hengitystekniikoita
|
Osallistujat keskustelevat edenneen syövän ja kivun hoitoon liittyvistä asioista
Potilaat oppivat hellävaraista harjoittelua ja hengitystekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Toteutettavuuden osoittaa kykymme saavuttaa kertymistavoitteet ja vähintään 70 % potilaista, jotka osallistuvat vähintään 4:ään kahdeksasta istunnosta ja tekevät testin jälkeisiä arviointeja.
|
36 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien arvioiden avulla standardoidulla hoidon tehokkuuden/tyytyväisyyden mittarilla, jota täydennetään poistumishaastattelulla
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
kivun intensiteetti, joka on arvioitu Brief Pain Inventory -tutkimuksella
|
tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Väsymys lyhyen väsymysluettelon perusteella arvioituna
|
tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Unihäiriöt Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
|
tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
|
tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toiminnallinen kapasiteetti on arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
tutkimukseen tulo toimenpiteen päätyttyä (noin 3 kuukautta), 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Porter, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00044446
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .