Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoobslužné intervence u pokročilého karcinomu prsu

8. října 2018 aktualizováno: Duke University

Samostatné intervence proti bolesti u pokročilého karcinomu prsu

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, zda jsou diskusní skupiny pro samosprávu užitečné pro ženy s pokročilou rakovinou prsu, které trpí bolestí. Studie se zabývá užitečností dvou různých typů diskusních skupin, z nichž jedna zahrnuje také jemné cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny prsu stadia IV nebo rekurentní metatastická rakovina prsu
  • dostává péči v Duke Cancer Institute,
  • očekávaná délka života ≥9 měsíců podle odhadu ošetřujícího onkologa,
  • mluvit a číst anglicky,
  • být alespoň 18 let
  • moci cestovat do Duke Cancer Institute

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy hodnocené 6-položkovou zkouškou Mini-mental Status Test,
  • Karnofsky Performance Rating <60 podle hodnocení poskytovatele onkologie, hodnocení ECOG 0-2
  • léčba závažných psychiatrických onemocnění (např. schizofrenie, těžké deprese) v posledních 6 měsících,
  • v současné době cvičí jógu ≥ 1 den v týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: diskusní skupina
Osm týdenních skupinových sezení, na kterých se účastníci zapojí do diskusí o problémech souvisejících se zvládáním pokročilé rakoviny a bolesti
Behaviorální: diskusní skupina
Účastníci se zapojují do diskusí o problémech souvisejících se zvládáním pokročilé rakoviny a bolesti
Aktivní komparátor: diskusní skupina + cvičení
Osm týdenních skupinových sezení, ve kterých se účastníci zapojí do diskusí o problémech souvisejících s vyrovnáváním se s pokročilou rakovinou a bolestí a naučí se jemné cvičení a dýchací techniky
Behaviorální: diskusní skupina
Účastníci se zapojují do diskusí o problémech souvisejících se zvládáním pokročilé rakoviny a bolesti
Behaviorální: jemné cvičení
Pacienti se učí jemnému cvičení a dechovým technikám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 36 měsíců
Proveditelnost bude indikována naší schopností plnit akruální cíle a tím, že alespoň 70 % pacientů se zúčastní ≥ 4 z 8 sezení a poskytne hodnocení po testu
36 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: 36 měsíců
Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím hodnocení účastníků na základě standardizované míry účinnosti/spokojenosti léčby, doplněné výstupním rozhovorem
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
intenzita bolesti, jak byla hodnocena pomocí Brief Pain Inventory
vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Změna únavy
Časové okno: vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Únava hodnocená stručným soupisem únavy
vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Změna poruchy spánku
Časové okno: vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Poruchy spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku
vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Změna v psychické tísni
Časové okno: vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Úzkost a deprese hodnocené pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Změna funkční kapacity
Časové okno: vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců
Funkční kapacita hodnocená pomocí 6minutového testu chůze
vstup do studie po dokončení intervence (přibližně 3 měsíce), 6 měsíců a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Porter, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00044446

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé stadium rakoviny prsu IV

Klinické studie na diskusní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit