대학생의 불면증에 대한 자조 비디오
본 연구의 목적은 대학생을 대상으로 불면증에 대한 1회기 인지행동간략요법의 효과를 검증하는 것이다. 연구자들은 본 연구에서 다음과 같은 가설을 검토할 것입니다. 1) 치료 비디오를 보면 기준선 및 최소 치료 제어에 비해 수면 지식이 증가할 것입니다. 2) 치료 비디오를 보면 기준선 및 최소 치료 제어에 비해 수면이 개선됩니다.
불면증이 있다고 스스로 밝힌 학생은 University of Alabama의 심리학 과목 풀에서 모집됩니다. 연구에 등록한 학생들은 인구 통계 및 선별 설문지에 대한 링크를 받게 됩니다. 다른 수면 장애의 병력이 있거나 현재 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 기면증과 같은 수면 장애를 강력하게 시사하는 증상이 있는 개인은 제외됩니다. 교대 근무자 및 심각한 정신 질환 병력이 있는 개인도 제외됩니다.
이 연구의 기준을 충족하는 참가자는 수면 지식 측정을 완료하도록 안내됩니다. 수면 지식 측정을 완료하면 아침에 기상한 후 가능한 한 빨리 14일 동안 합의 수면 일지(CSD)를 작성하도록 지시받게 됩니다. CSD를 완료한 두 번째 주 동안 참가자는 CSD를 완료한 마지막 날에 불면증 심각도 지수 및 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 수면 장애 및 수면 관련 장애 요약 양식을 완료하도록 지시를 받습니다.
참가자는 이러한 기본 측정이 완료되면 치료 그룹 또는 최소 치료 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹의 사람들은 다음과 같은 불면증 치료 구성 요소를 이메일로 받게 됩니다: 치료 비디오 링크, 이완 녹음이 포함된 mp3 파일, 치료 비디오에 제시된 정보를 검토하는 브로셔의 pdf 파일. 참가자는 가능한 한 빨리 트리트먼트 비디오를 보고 mp3 파일에 제시된 이완 기법을 연습해야 합니다. 최소 치료 통제 그룹의 참가자는 수면 교육 비디오에 대한 링크를 받게 됩니다.
참가자가 비디오를 본 후 2주 후에 기준선에서 수행한 것과 동일한 순서로 치료 후 측정을 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 치료 후 조치가 완료된 후 한 달 후에 두 그룹 모두 후속 조치를 위해 동일한 조치를 다시 완료하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- The University of Alabama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- The University of Alabama의 학생이어야 합니다.
- 18-24세여야 합니다.
- 불면증을 호소해야 함
제외 기준:
- 불면증 이외의 수면 장애의 병력
- 불면증 이외의 수면 장애를 강하게 암시하는 증상
- 교대 근무
- 중증 정신 질환의 병력(예: 정신병 장애, 양극성 장애, 중증 우울증 또는 성격 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 축약된 인지 행동 치료
Arm 1은 수면 위생, 자극 제어, 인지 요법 및 수동 이완을 포함한 다중 구성 요소 패키지입니다.
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팔 설명 참조
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ACTIVE_COMPARATOR: 수면교육/수면위생
2군은 수면과 피로에 대한 교육과 수면 위생 권장 사항(예: 늦은 시간에 니코틴과 카페인 피하기)으로 구성됩니다.
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팔 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합의 수면 일기
기간: 치료 후 수면 일기 변수의 변화(기준선에서 기준선 후 4주까지)
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치료 후 수면 일기 변수의 변화(기준선에서 기준선 후 4주까지)
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합의 수면 일기
기간: 1개월 추시(치료 후 및 1개월 추시)에서 수면일지 변수의 변화
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1개월 추시(치료 후 및 1개월 추시)에서 수면일지 변수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 치료 후 점수 변화(기준선에서 기준선 후 4주까지)
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치료 후 점수 변화(기준선에서 기준선 후 4주까지)
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수면 지식 측정
기간: 치료 후 올바른 응답 수의 변화(기준선에서 기준선 후 4주까지)
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불면증 치료를 위한 수면 및 인지 행동 요법(자극 조절, 수면 위생, 이완 및 인지 요법)에 대한 참가자의 지식을 평가하는 8개 항목의 참/거짓 설문지입니다.
이 척도에 대한 참가자의 점수는 정답의 수입니다.
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치료 후 올바른 응답 수의 변화(기준선에서 기준선 후 4주까지)
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 수면 장애 및 수면 관련 손상 약식
기간: 치료 후(기준선에서 기준선 후 4주까지) 수면 장애 및 주간 장애의 변화
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치료 후(기준선에서 기준선 후 4주까지) 수면 장애 및 주간 장애의 변화
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불면증 심각도 지수
기간: 1개월 추적 시 점수 변화(치료 후 및 1개월 추적)
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1개월 추적 시 점수 변화(치료 후 및 1개월 추적)
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수면 지식 측정
기간: 1개월 추적 시 수면 지식의 변화(치료 후 및 1개월 추적)
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불면증 치료를 위한 수면 및 인지 행동 요법(자극 조절, 수면 위생, 이완 및 인지 요법)에 대한 참가자의 지식을 평가하는 8개 항목의 참/거짓 설문지입니다.
이 척도에 대한 참가자의 점수는 정답의 수입니다.
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1개월 추적 시 수면 지식의 변화(치료 후 및 1개월 추적)
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 수면 장애 및 수면 관련 손상 약식
기간: 1개월 추적(치료 후 및 1개월 추적)에서 수면 장애 및 주간 장애의 변화
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1개월 추적(치료 후 및 1개월 추적)에서 수면 장애 및 주간 장애의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
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연구 완료 (실제)
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- 13-OR-052-ME
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축약된 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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