Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhjälpsvideo för sömnlöshet hos högskolestudenter

26 april 2019 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en 1-sessions förkortad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet bland studenter. Utredarna kommer att undersöka följande hypoteser i den aktuella studien: 1) Att titta på behandlingsvideon kommer att producera en ökning av sömnkunskapen i förhållande till baslinjen och minimibehandlingskontroll; och 2) Att titta på behandlingsvideon kommer att resultera i förbättrad sömn i förhållande till baslinjen och minimal behandlingskontroll.

Studenter som själv identifierar sig med sömnlöshet kommer att rekryteras från University of Alabamas psykologiämnespool. Studenter som anmäler sig till studien kommer att få en länk till det demografiska och screeningformuläret. Individer som har en historia av andra sömnstörningar eller som för närvarande uppvisar symtom som starkt tyder på sömnstörningar, såsom obstruktiv sömnapné eller narkolepsi kommer att uteslutas. Individer som är skiftarbetare och personer med en historia av allvarlig psykisk sjukdom kommer också att uteslutas.

Deltagare som uppfyller kriterierna för denna studie kommer sedan att få ett mått på sömnkunskaper. När de har slutfört mätningen av sömnkunskap kommer de att uppmanas att fylla i Consensus Sleep Diary (CSD) i 14 dagar så snart som möjligt efter att de vaknat på morgonen. Under den andra veckan av att fylla i CSD, kommer deltagarna att uppmanas att fylla i Insomnia Severity Index och Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Forms för sömnstörningar och sömnrelaterade funktionsnedsättningar den sista dagen de fyller i en CSD.

Deltagarna kommer att randomiseras till en behandlingsgrupp eller en lägsta behandlingskontrollgrupp när dessa baslinjeåtgärder har slutförts. De i behandlingsgruppen kommer att få e-post med följande komponenter i sömnlöshetsbehandlingen: en länk till behandlingsvideon, en mp3-fil med en avslappningsinspelning och en pdf-fil med en broschyr som granskar informationen som presenteras i behandlingsvideon. Deltagarna kommer att uppmanas att se behandlingsvideon och börja öva på avslappningstekniken som presenteras i mp3-filen så snart som möjligt. Deltagare i kontrollgruppen för minimibehandling kommer att få en länk till en sömnutbildningsvideo.

Två veckor efter att deltagarna har sett videorna kommer de att bli ombedda att genomföra åtgärder efter behandlingen i samma sekvens som de gjorde vid baslinjen. En månad efter att efterbehandlingsåtgärderna har slutförts kommer båda grupperna att uppmanas att genomföra samma åtgärder igen för uppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
        • The University of Alabama

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara student vid University of Alabama
  • Måste vara 18-24 år
  • Måste ha ett klagomål om sömnlöshet

Exklusions kriterier:

  • historia av annan sömnstörning än sömnlöshet
  • symtom som starkt tyder på andra sömnstörningar än sömnlöshet
  • skiftarbete
  • historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykotiska störningar, bipolär sjukdom, svår depression eller personlighetsstörningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Förkortad kognitiv beteendeterapi
Arm 1 är ett flerkomponentspaket inklusive sömnhygien, stimulanskontroll, kognitiv terapi och passiv avslappning.
se armbeskrivning
ACTIVE_COMPARATOR: Sömnundervisning/sömnhygien
Arm 2 består av utbildning om sömn och trötthet samt sömnhygienrekommendationer (t.ex. undvika nikotin och koffein sent på dagen).
se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Consensus Sleep Diary
Tidsram: Förändring i sömndagboksvariabler efter behandling (från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen)
Förändring i sömndagboksvariabler efter behandling (från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen)
Consensus Sleep Diary
Tidsram: Förändring i sömndagboksvariabler vid 1 månads uppföljning (efter behandling och 1 månads uppföljning)
Förändring i sömndagboksvariabler vid 1 månads uppföljning (efter behandling och 1 månads uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: Förändring i poäng efter behandling (från baslinje till 4 veckor efter baslinje)
Förändring i poäng efter behandling (från baslinje till 4 veckor efter baslinje)
Mått på sömnkunskap
Tidsram: Förändring i antal korrekta svar efter behandling (från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen)
Ett 8-punkter sant/falskt frågeformulär som bedömer deltagarnas kunskap om sömn och kognitiv beteendeterapi för behandling av sömnlöshet (stimuluskontroll, sömnhygien, avslappning och kognitiv terapi). En deltagares poäng på detta mått är antalet korrekta svar.
Förändring i antal korrekta svar efter behandling (från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen)
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Sömnstörningar och sömnrelaterade funktionsnedsättningar Korta formulär
Tidsram: Förändring i sömnstörningar och dagtidsförsämringar efter behandling (från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen)
Förändring i sömnstörningar och dagtidsförsämringar efter behandling (från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen)
Insomnia Severity Index
Tidsram: Förändring i poäng vid 1 månads uppföljning (efterbehandling och 1 månads uppföljning)
Förändring i poäng vid 1 månads uppföljning (efterbehandling och 1 månads uppföljning)
Mått på sömnkunskap
Tidsram: Förändring i sömnkunskapen vid 1 månads uppföljning (efter behandling och 1 månads uppföljning)
Ett 8-punkter sant/falskt frågeformulär som bedömer deltagarnas kunskap om sömn och kognitiv beteendeterapi för behandling av sömnlöshet (stimuluskontroll, sömnhygien, avslappning och kognitiv terapi). En deltagares poäng på detta mått är antalet korrekta svar.
Förändring i sömnkunskapen vid 1 månads uppföljning (efter behandling och 1 månads uppföljning)
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Sömnstörningar och sömnrelaterade funktionsnedsättningar Korta formulär
Tidsram: Förändring i sömnstörningar och dagtidsförsämringar vid 1 månads uppföljning (efter behandling och 1 månads uppföljning)
Förändring i sömnstörningar och dagtidsförsämringar vid 1 månads uppföljning (efter behandling och 1 månads uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera