Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomocowy film wideo dotyczący bezsenności u studentów

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności 1-sesyjnej skróconej terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność wśród studentów. Badacze zbadają następujące hipotezy w niniejszym badaniu: 1) Oglądanie wideo leczenia spowoduje wzrost wiedzy na temat snu w stosunku do kontroli wyjściowej i minimalnej terapii; oraz 2) Oglądanie wideo leczenia spowoduje poprawę snu w porównaniu z wartością wyjściową i minimalną kontrolą leczenia.

Studenci, którzy sami identyfikują się jako cierpiący na bezsenność, będą rekrutowani z puli przedmiotów psychologii Uniwersytetu Alabama. Studenci, którzy zapiszą się do badania, otrzymają link do kwestionariusza demograficznego i przesiewowego. Osoby, u których w przeszłości występowały inne zaburzenia snu lub które obecnie wykazują objawy silnie sugerujące zaburzenia snu, takie jak obturacyjny bezdech senny lub narkolepsja, zostaną wykluczone. Osoby pracujące w systemie zmianowym oraz osoby z poważną chorobą psychiczną w wywiadzie również zostaną wykluczone.

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria tego badania, zostaną następnie skierowani do wypełnienia pomiaru wiedzy na temat snu. Po zakończeniu pomiaru wiedzy na temat snu zostaną skierowani do wypełnienia Konsensusowego Dziennika Snu (CSD) przez 14 dni tak szybko, jak to możliwe po przebudzeniu rano. W drugim tygodniu wypełniania CSD, uczestnicy zostaną skierowani do wypełnienia Insomnia Severity Index oraz Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów, krótkie formularze dotyczące zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem w ostatnim dniu wypełniania CSD.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej z minimalnym leczeniem po zakończeniu tych podstawowych pomiarów. Osoby w grupie terapeutycznej otrzymają e-mailem następujące elementy leczenia bezsenności: link do filmu z leczeniem, plik mp3 z nagraniem relaksacji oraz plik pdf z broszurą zawierającą przegląd informacji przedstawionych w filmie dotyczącym leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu z zabiegu i jak najszybsze rozpoczęcie ćwiczenia techniki relaksacyjnej przedstawionej w pliku mp3. Uczestnicy z grupy kontrolnej z minimalnym leczeniem otrzymają link do filmu instruktażowego dotyczącego snu.

Dwa tygodnie po obejrzeniu filmów uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie działań po leczeniu w tej samej kolejności, co na początku badania. Miesiąc po zakończeniu działań po leczeniu obie grupy zostaną poproszone o ponowne wykonanie tych samych działań w celu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • The University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być studentem na University of Alabama
  • Musi mieć 18-24 lata
  • Musi mieć skargę na bezsenność

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń snu innych niż bezsenność
  • objawy silnie sugerujące zaburzenia snu inne niż bezsenność
  • Praca zmianowa
  • historia ciężkiej choroby psychicznej (np. zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja lub zaburzenia osobowości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Skrócona terapia poznawczo-behawioralna
Ramię 1 to wieloskładnikowy pakiet obejmujący higienę snu, kontrolę bodźców, terapię poznawczą i bierną relaksację.
Behawioralne: Skrócona terapia poznawczo-behawioralna
patrz opis ramienia
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja snu / higiena snu
Ramię 2 obejmuje edukację na temat snu i zmęczenia oraz zalecenia dotyczące higieny snu (np. unikanie nikotyny i kofeiny w późnych godzinach dnia).
Behawioralne: Edukacja snu / higiena snu
patrz opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konsensusowy dziennik snu
Ramy czasowe: Zmiana zmiennych dziennika snu po leczeniu (od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana zmiennych dziennika snu po leczeniu (od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
Konsensusowy dziennik snu
Ramy czasowe: Zmiana zmiennych dziennika snu podczas 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)
Zmiana zmiennych dziennika snu podczas 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po leczeniu (od wartości wyjściowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana wyniku po leczeniu (od wartości wyjściowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
Miara wiedzy o śnie
Ramy czasowe: Zmiana liczby prawidłowych odpowiedzi po leczeniu (od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
8-itemowy kwestionariusz prawda/fałsz, który ocenia wiedzę uczestników na temat snu i terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu bezsenności (kontrola bodźców, higiena snu, relaksacja i terapia poznawcza). Wynik uczestnika w tej mierze to liczba poprawnych odpowiedzi.
Zmiana liczby prawidłowych odpowiedzi po leczeniu (od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacyjny Zaburzenia snu i zaburzenia związane ze snem Krótkie formularze
Ramy czasowe: Zmiana zaburzeń snu i zaburzeń w ciągu dnia po leczeniu (od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana zaburzeń snu i zaburzeń w ciągu dnia po leczeniu (od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości początkowej)
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)
Zmiana wyniku w 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)
Miara wiedzy o śnie
Ramy czasowe: Zmiana wiedzy na temat snu podczas 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)
8-itemowy kwestionariusz prawda/fałsz, który ocenia wiedzę uczestników na temat snu i terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu bezsenności (kontrola bodźców, higiena snu, relaksacja i terapia poznawcza). Wynik uczestnika w tej mierze to liczba poprawnych odpowiedzi.
Zmiana wiedzy na temat snu podczas 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacyjny Zaburzenia snu i zaburzenia związane ze snem Krótkie formularze
Ramy czasowe: Zmiana zaburzeń snu i upośledzeń w ciągu dnia w 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)
Zmiana zaburzeń snu i upośledzeń w ciągu dnia w 1-miesięcznej obserwacji (po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-OR-052-ME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrócona terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj