Oma-apuvideo opiskelijoiden unettomuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhden istunnon lyhennetyn kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta opiskelijoiden unettomuuteen. Tutkijat tarkastelevat tässä tutkimuksessa seuraavia hypoteeseja: 1) Hoitovideon katsominen lisää unitietoisuutta suhteessa lähtötilanteeseen ja hoidon vähimmäiskontrolliin; ja 2) Hoitovideon katsominen johtaa parempaan uneen verrattuna lähtötilanteeseen ja vähimmäishoidon hallintaan.
Opiskelijat, jotka tunnistavat itsensä unettomiksi, rekrytoidaan Alabaman yliopiston psykologian ainejoukosta. Tutkimukseen ilmoittautuvat opiskelijat saavat linkin demografiseen ja seulontakyselyyn. Henkilöt, joilla on ollut muita unihäiriöitä tai joilla on tällä hetkellä vahvasti unihäiriöihin viittaavia oireita, kuten obstruktiivinen uniapnea tai narkolepsia, suljetaan pois. Vuorotyöntekijöitä ja vakavia mielenterveysongelmia sairastavat henkilöt myös suljetaan pois.
Osallistujat, jotka täyttävät tämän tutkimuksen kriteerit, ohjataan suorittamaan unitietojen mitta. Kun he ovat suorittaneet unitietojen mittaamisen, heidät ohjataan täyttämään Consensus Sleep Diary (CSD) 14 päivän ajan mahdollisimman pian aamulla heräämisen jälkeen. Toisella CSD-viikon aikana osallistujat ohjataan täyttämään unettomuuden vakavuusindeksi ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden ja unihäiriöiden lyhytlomake viimeisenä päivänä, jolloin he täyttävät CSD:n.
Osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään tai vähimmäishoidon kontrolliryhmään näiden perusmittausten jälkeen. Hoitoryhmään kuuluville lähetetään sähköpostilla seuraavat unettomuushoidon komponentit: linkki hoitovideoon, mp3-tiedosto rentoutustallenteella sekä pdf-tiedosto esitteestä, jossa käsitellään hoitovideon tietoja. Osallistujia pyydetään katsomaan hoitovideo ja aloittamaan mp3-tiedostossa esitetyn rentoutumistekniikan harjoittelu mahdollisimman pian. Minimihoidon kontrolliryhmän osallistujat saavat linkin uniopetusvideoon.
Kahden viikon kuluttua siitä, kun osallistujat ovat katsoneet videot, heitä pyydetään suorittamaan jälkihoitotoimenpiteet samassa järjestyksessä kuin lähtötilanteessa. Kuukauden kuluttua jälkihoitotoimenpiteiden päättymisestä molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan samat toimenpiteet uudelleen seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- The University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla opiskelija Alabaman yliopistossa
- Täytyy olla 18-24 vuotta
- Täytyy valittaa unettomuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa muita unihäiriöitä kuin unettomuutta
- oireita, jotka viittaavat vahvasti muihin unihäiriöihin kuin unettomuuteen
- vuorotyö
- vakava mielisairaus (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus tai persoonallisuushäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhennetty kognitiivinen käyttäytymisterapia
Arm 1 on monikomponenttinen paketti, joka sisältää unihygienian, ärsykkeiden hallinnan, kognitiivisen terapian ja passiivisen rentoutumisen.
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unikasvatus/unihygienia
Käsivarsi 2 sisältää koulutusta unesta ja väsymyksestä sekä unihygieniasuosituksista (esim. nikotiinin ja kofeiinin välttäminen myöhään päivällä).
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Konsensuksen unipäiväkirja
Aikaikkuna: Unipäiväkirjan muuttujien muutos hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
Unipäiväkirjan muuttujien muutos hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Konsensuksen unipäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos unipäiväkirjan muuttujissa 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
Muutos unipäiväkirjan muuttujissa 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos pisteissä hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos pisteissä hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Unitietojen mitta
Aikaikkuna: Muutos oikeiden vasteiden määrässä hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
8 kohdan tosi/epätosi kyselylomake, joka arvioi osallistujien tietoa unesta ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta unettomuuden hoidossa (ärsykkeiden hallinta, unihygienia, rentoutuminen ja kognitiivinen terapia).
Osallistujan pistemäärä tässä mittauksessa on oikeiden vastausten määrä.
|
Muutos oikeiden vasteiden määrässä hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöt ja uneen liittyvät häiriöt Lyhyet lomakkeet
Aikaikkuna: Muutos unihäiriöissä ja päiväsaikaan hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos unihäiriöissä ja päiväsaikaan hoidon jälkeen (lähtötasosta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos pisteissä 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
Muutos pisteissä 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
|
|
Unitietojen mitta
Aikaikkuna: Unitietojen muutos 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
8 kohdan tosi/epätosi kyselylomake, joka arvioi osallistujien tietoa unesta ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta unettomuuden hoidossa (ärsykkeiden hallinta, unihygienia, rentoutuminen ja kognitiivinen terapia).
Osallistujan pistemäärä tässä mittauksessa on oikeiden vastausten määrä.
|
Unitietojen muutos 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöt ja uneen liittyvät häiriöt Lyhyet lomakkeet
Aikaikkuna: Muutos unihäiriöissä ja päiväsaikaan 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
Muutos unihäiriöissä ja päiväsaikaan 1 kuukauden seurannassa (hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-OR-052-ME
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .