Video de autoayuda para el insomnio en estudiantes universitarios
El propósito de este estudio es probar la efectividad de una terapia cognitiva conductual abreviada de 1 sesión para el insomnio entre estudiantes universitarios. Los investigadores examinarán las siguientes hipótesis en el presente estudio: 1) Ver el video del tratamiento producirá un incremento en el conocimiento del sueño en relación con la línea de base y el control mínimo del tratamiento; y 2) Ver el video del tratamiento dará como resultado una mejora del sueño en relación con la línea de base y el control mínimo del tratamiento.
Los estudiantes que se identifiquen a sí mismos con insomnio serán reclutados del grupo de asignaturas de Psicología de la Universidad de Alabama. Los estudiantes que se inscriban en el estudio recibirán un enlace al cuestionario demográfico y de detección. Se excluirán las personas que tengan antecedentes de otros trastornos del sueño o que actualmente presenten síntomas muy sugestivos de trastornos del sueño, como apnea obstructiva del sueño o narcolepsia. También quedarán excluidas las personas que trabajen por turnos y las que tengan antecedentes de enfermedad mental grave.
A los participantes que cumplan con los criterios para este estudio se les indicará que completen una medida de conocimiento del sueño. Una vez que hayan completado la medida del conocimiento del sueño, se les indicará que completen el Diario de Sueño Consensuado (CSD, por sus siglas en inglés) durante 14 días tan pronto como sea posible después de despertarse por la mañana. Durante la segunda semana de completar el CSD, se indicará a los participantes que completen el Índice de gravedad del insomnio y los Formularios breves de trastornos del sueño y trastornos relacionados con el sueño del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente el último día que completen un CSD.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control de tratamiento mínimo una vez completadas estas medidas de referencia. Aquellos en el grupo de tratamiento recibirán por correo electrónico los siguientes componentes del tratamiento del insomnio: un enlace al video del tratamiento, un archivo mp3 con una grabación de relajación y un archivo pdf de un folleto que revisa la información presentada en el video del tratamiento. Se les pedirá a los participantes que vean el video del tratamiento y comiencen a practicar la técnica de relajación presentada en el archivo mp3 lo antes posible. Los participantes en el grupo de control de tratamiento mínimo recibirán un enlace a un video de educación sobre el sueño.
Dos semanas después de que los participantes hayan visto los videos, se les pedirá que completen las medidas posteriores al tratamiento en la misma secuencia que lo hicieron al inicio. Un mes después de que se hayan completado las medidas posteriores al tratamiento, se les pedirá a ambos grupos que completen las mismas medidas nuevamente para el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- The University of Alabama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un estudiante en la Universidad de Alabama
- Debe tener entre 18 y 24 años.
- Debe tener una queja de insomnio.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos del sueño distintos del insomnio
- síntomas fuertemente sugestivos de trastornos del sueño distintos del insomnio
- trabajo por turnos
- antecedentes de enfermedad mental grave (p. ej., trastornos psicóticos, trastorno bipolar, depresión grave o trastornos de la personalidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia cognitiva conductual abreviada
Arm 1 es un paquete de múltiples componentes que incluye higiene del sueño, control de estímulos, terapia cognitiva y relajación pasiva.
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ver descripción del brazo
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación del sueño/higiene del sueño
El brazo 2 consiste en educación sobre el sueño y la fatiga, así como recomendaciones de higiene del sueño (p. ej., evitar la nicotina y la cafeína al final del día).
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ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diario de sueño de consenso
Periodo de tiempo: Cambio en las variables del diario de sueño después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Cambio en las variables del diario de sueño después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Diario de sueño de consenso
Periodo de tiempo: Cambio en las variables del diario de sueño al mes de seguimiento (postratamiento y seguimiento al mes)
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Cambio en las variables del diario de sueño al mes de seguimiento (postratamiento y seguimiento al mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Cambio en la puntuación después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Medida del conocimiento del sueño
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Un cuestionario de verdadero/falso de 8 ítems que evalúa el conocimiento de los participantes sobre el sueño y la terapia cognitiva conductual para el tratamiento del insomnio (control de estímulos, higiene del sueño, relajación y terapia cognitiva).
La puntuación de un participante en esta medida es el número de respuestas correctas.
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Cambio en el número de respuestas correctas después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente Trastornos del Sueño y Deficiencias Relacionadas con el Sueño Formularios Breves
Periodo de tiempo: Cambio en la alteración del sueño y las deficiencias diurnas después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Cambio en la alteración del sueño y las deficiencias diurnas después del tratamiento (desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio)
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación al mes de seguimiento (después del tratamiento y seguimiento al mes)
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Cambio en la puntuación al mes de seguimiento (después del tratamiento y seguimiento al mes)
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Medida del conocimiento del sueño
Periodo de tiempo: Cambio en el conocimiento del sueño al mes de seguimiento (después del tratamiento y seguimiento al mes)
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Un cuestionario de verdadero/falso de 8 ítems que evalúa el conocimiento de los participantes sobre el sueño y la terapia cognitiva conductual para el tratamiento del insomnio (control de estímulos, higiene del sueño, relajación y terapia cognitiva).
La puntuación de un participante en esta medida es el número de respuestas correctas.
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Cambio en el conocimiento del sueño al mes de seguimiento (después del tratamiento y seguimiento al mes)
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Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente Trastornos del Sueño y Deficiencias Relacionadas con el Sueño Formularios Breves
Periodo de tiempo: Cambio en la alteración del sueño y las alteraciones diurnas al mes de seguimiento (después del tratamiento y al mes de seguimiento)
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Cambio en la alteración del sueño y las alteraciones diurnas al mes de seguimiento (después del tratamiento y al mes de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-OR-052-ME
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