Vídeo de autoajuda para insônia em estudantes universitários
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental abreviada de 1 sessão para insônia entre estudantes universitários. Os investigadores examinarão as seguintes hipóteses no presente estudo: 1) Assistir ao vídeo do tratamento produzirá um incremento no conhecimento do sono em relação à linha de base e ao controle mínimo do tratamento; e 2) A visualização do vídeo do tratamento resultará em melhora do sono em relação à linha de base e controle mínimo do tratamento.
Os alunos que se identificam como tendo insônia serão recrutados no grupo de disciplinas de psicologia da Universidade do Alabama. Os alunos que se inscreverem no estudo receberão um link para o questionário demográfico e de triagem. Serão excluídos indivíduos com histórico de outros distúrbios do sono ou que apresentem atualmente sintomas fortemente sugestivos de distúrbios do sono, como apneia obstrutiva do sono ou narcolepsia. Também serão excluídos indivíduos que trabalham em turnos e aqueles com histórico de doença mental grave.
Os participantes que atenderem aos critérios para este estudo serão direcionados para completar uma medida de conhecimento do sono. Depois de terem concluído a medida de conhecimento do sono, eles serão orientados a preencher o Diário de Consenso do Sono (DSC) por 14 dias o mais rápido possível após acordar pela manhã. Durante a segunda semana após o preenchimento do CSD, os participantes serão orientados a preencher o Índice de Gravidade da Insônia e o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Distúrbios do Sono e Distúrbios Relacionados ao Sono no último dia em que preencherem um CSD.
Os participantes serão randomizados para um grupo de tratamento ou um grupo de controle de tratamento mínimo após a conclusão dessas medidas de linha de base. Aqueles no grupo de tratamento receberão por e-mail os seguintes componentes do tratamento de insônia: um link para o vídeo de tratamento, um arquivo mp3 com uma gravação de relaxamento e um arquivo pdf de um folheto revisando as informações apresentadas no vídeo de tratamento. Os participantes serão solicitados a assistir ao vídeo do tratamento e começar a praticar a técnica de relaxamento apresentada no arquivo mp3 o mais rápido possível. Os participantes do grupo de controle de tratamento mínimo receberão um link para um vídeo educacional sobre o sono.
Duas semanas após os participantes terem visto os vídeos, eles serão solicitados a completar as medidas pós-tratamento na mesma sequência que fizeram no início do estudo. Um mês após a conclusão das medidas pós-tratamento, ambos os grupos serão solicitados a completar as mesmas medidas novamente para acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- The University of Alabama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um estudante da Universidade do Alabama
- Deve ter entre 18 e 24 anos
- Deve ter uma queixa de insônia
Critério de exclusão:
- história de distúrbio do sono além da insônia
- sintomas fortemente sugestivos de distúrbios do sono, exceto insônia
- trabalho por turnos
- história de doença mental grave (por exemplo, transtornos psicóticos, transtorno bipolar, depressão grave ou transtornos de personalidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia cognitivo-comportamental abreviada
O braço 1 é um pacote multicomponente, incluindo higiene do sono, controle de estímulos, terapia cognitiva e relaxamento passivo.
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ver descrição do braço
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação do sono/higiene do sono
O braço 2 consiste em educação sobre sono e fadiga, bem como recomendações de higiene do sono (por exemplo, evitar nicotina e cafeína no final do dia).
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ver descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diário de Sono de Consenso
Prazo: Mudança nas variáveis do diário do sono no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Mudança nas variáveis do diário do sono no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Diário de Sono de Consenso
Prazo: Mudança nas variáveis do diário do sono no acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês)
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Mudança nas variáveis do diário do sono no acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Mudança na pontuação no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Mudança na pontuação no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Medida do Conhecimento do Sono
Prazo: Alteração no número de respostas corretas no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Um questionário verdadeiro/falso de 8 itens que avalia o conhecimento dos participantes sobre sono e terapia cognitivo-comportamental para tratamento de insônia (controle de estímulos, higiene do sono, relaxamento e terapia cognitiva).
A pontuação de um participante nesta medida é o número de respostas corretas.
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Alteração no número de respostas corretas no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Distúrbios do sono e distúrbios relacionados ao sono Formulários curtos
Prazo: Alteração no distúrbio do sono e prejuízos diurnos no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Alteração no distúrbio do sono e prejuízos diurnos no pós-tratamento (da linha de base até 4 semanas após a linha de base)
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Mudança na pontuação no acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês)
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Mudança na pontuação no acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês)
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Medida do Conhecimento do Sono
Prazo: Mudança no conhecimento do sono no acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês)
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Um questionário verdadeiro/falso de 8 itens que avalia o conhecimento dos participantes sobre sono e terapia cognitivo-comportamental para tratamento de insônia (controle de estímulos, higiene do sono, relaxamento e terapia cognitiva).
A pontuação de um participante nesta medida é o número de respostas corretas.
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Mudança no conhecimento do sono no acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês)
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Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Distúrbios do sono e distúrbios relacionados ao sono Formulários curtos
Prazo: Mudança no distúrbio do sono e prejuízos diurnos em 1 mês de acompanhamento (pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento)
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Mudança no distúrbio do sono e prejuízos diurnos em 1 mês de acompanhamento (pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-OR-052-ME
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