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大学生失眠自救视频

2019年4月26日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa

本研究的目的是测试 1 节简短认知行为疗法对大学生失眠症的有效性。 研究人员将检验本研究中的以下假设:1) 观看治疗视频会增加相对于基线和最低治疗控制的睡眠知识;和 2) 观看治疗视频将导致相对于基线和最低治疗控制的睡眠改善。

自认为患有失眠症的学生将从阿拉巴马大学的心理学学科库中招募。 参加研究的学生将收到人口统计和筛查问卷的链接。 有其他睡眠障碍病史或目前出现强烈暗示睡眠障碍的症状(例如阻塞性睡眠呼吸暂停或发作性睡病)的个人将被排除在外。 轮班工人和有严重精神疾病史的人也将被排除在外。

符合本研究标准的参与者将被指导完成睡眠知识测量。 一旦他们完成了睡眠知识的测量,他们将被引导在早上醒来后尽快完成为期 14 天的共识睡眠日记 (CSD)。 在完成 CSD 的第二周,将指导参与者在他们完成 CSD 的最后一天完成失眠严重程度指数和患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍和睡眠相关损伤简表。

完成这些基线措施后,参与者将被随机分配到一个治疗组或最低限度的治疗对照组。 治疗组的患者将通过电子邮件收到失眠治疗的以下组成部分:治疗视频的链接、带有放松记录的 mp3 文件以及审查治疗视频中提供的信息的小册子的 pdf 文件。 参与者将被要求观看治疗视频并尽快开始练习 mp3 文件中介绍的放松技巧。 最低限度治疗对照组的参与者将收到指向睡眠教育视频的链接。

参与者观看视频两周后,他们将被要求按照与基线时相同的顺序完成治疗后措施。 后处理措施完成1个月后,要求两组再次完成相同措施进行随访。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35487
        • The University of Alabama

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须是阿拉巴马大学的学生
  • 年龄必须在 18-24 岁之间
  • 一定要投诉失眠

排除标准:

  • 失眠以外的睡眠障碍史
  • 强烈提示失眠以外的睡眠障碍的症状
  • 换岗
  • 严重精神疾病史(例如精神病、双相情感障碍、严重抑郁症或人格障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:简化认知行为疗法
Arm 1 是一个多组件包,包括睡眠卫生、刺激控制、认知疗法和被动放松。
见手臂描述
ACTIVE_COMPARATOR:睡眠教育/睡眠卫生
第 2 组包括有关睡眠和疲劳的教育以及睡眠卫生建议(例如,在一天的晚些时候避免尼古丁和咖啡因)。
见手臂描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
共识睡眠日记
大体时间:治疗后睡眠日记变量的变化(从基线到基线后 4 周)
治疗后睡眠日记变量的变化(从基线到基线后 4 周)
共识睡眠日记
大体时间:随访 1 个月时睡眠日记变量的变化(治疗后和随访 1 个月)
随访 1 个月时睡眠日记变量的变化(治疗后和随访 1 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失眠严重程度指数
大体时间:治疗后得分变化(从基线到基线后 4 周)
治疗后得分变化(从基线到基线后 4 周)
睡眠知识测量
大体时间:治疗后正确反应数量的变化(从基线到基线后 4 周)
一份包含 8 项判断题的问卷,评估参与者对失眠症治疗(刺激控制、睡眠卫生、放松和认知疗法)的睡眠和认知行为疗法的了解。 参与者在此度量上的分数是正确响应的数量。
治疗后正确反应数量的变化(从基线到基线后 4 周)
患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍和与睡眠相关的损害简表
大体时间:治疗后睡眠障碍和日间障碍的变化(从基线到基线后 4 周)
治疗后睡眠障碍和日间障碍的变化(从基线到基线后 4 周)
失眠严重程度指数
大体时间:1 个月随访时的评分变化(治疗后和 1 个月随访)
1 个月随访时的评分变化(治疗后和 1 个月随访)
睡眠知识测量
大体时间:1 个月随访时睡眠知识的变化(治疗后和 1 个月随访)
一份包含 8 项判断题的问卷,评估参与者对失眠症治疗(刺激控制、睡眠卫生、放松和认知疗法)的睡眠和认知行为疗法的了解。 参与者在此度量上的分数是正确响应的数量。
1 个月随访时睡眠知识的变化(治疗后和 1 个月随访)
患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍和与睡眠相关的损害简表
大体时间:1 个月随访时睡眠障碍和日间障碍的变化(治疗后和 1 个月随访)
1 个月随访时睡眠障碍和日间障碍的变化(治疗后和 1 个月随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth Lichstein, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月20日

首次发布 (估计)

2013年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月26日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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