Видео самопомощи при бессоннице у студентов колледжа
Целью данного исследования является проверка эффективности сокращенной когнитивно-поведенческой терапии, состоящей из 1 сеанса, при бессоннице у студентов колледжей. Исследователи изучат следующие гипотезы в настоящем исследовании: 1) просмотр видео о лечении приведет к увеличению знаний о сне по сравнению с исходным уровнем и минимальным контролем лечения; и 2) просмотр видео о лечении приведет к улучшению сна по сравнению с исходным уровнем и минимальному контролю лечения.
Студенты, которые идентифицируют себя как имеющие бессонницу, будут набраны из предметного пула психологии Университета Алабамы. Студенты, записавшиеся на исследование, получат ссылку на демографический и скрининговый вопросник. Лица, у которых в анамнезе были другие нарушения сна или у которых в настоящее время проявляются симптомы, явно указывающие на нарушения сна, такие как обструктивное апноэ во сне или нарколепсия, будут исключены. Также будут исключены лица, работающие посменно, и лица с тяжелыми психическими заболеваниями в анамнезе.
Участникам, отвечающим критериям этого исследования, будет предложено пройти тест на знание сна. После того, как они завершили измерение знаний о сне, им будет предложено заполнить Консенсусный дневник сна (CSD) в течение 14 дней как можно скорее после пробуждения утром. В течение второй недели после завершения CSD участникам будет предложено заполнить краткие формы Индекса тяжести бессонницы и Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, Нарушение сна и нарушения сна, связанные со сном, в последний день заполнения CSD.
Участники будут рандомизированы в группу лечения или контрольную группу минимального лечения после завершения этих базовых показателей. Участникам лечебной группы будут отправлены по электронной почте следующие компоненты лечения бессонницы: ссылка на лечебное видео, mp3-файл с записью релаксации и pdf-файл брошюры с обзором информации, представленной в лечебном видео. Участников попросят просмотреть видеоролик о лечении и как можно скорее начать практиковать технику релаксации, представленную в mp3-файле. Участники контрольной группы с минимальным лечением получат ссылку на обучающее видео по сну.
Через две недели после того, как участники просмотрят видео, их попросят выполнить меры после лечения в той же последовательности, что и на исходном уровне. Через месяц после завершения мер после лечения обеим группам будет предложено снова выполнить те же меры для последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35487
- The University of Alabama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть студентом Университета Алабамы
- Должно быть 18-24 лет
- Должны быть жалобы на бессонницу
Критерий исключения:
- история расстройства сна, кроме бессонницы
- симптомы, сильно указывающие на нарушения сна, отличные от бессонницы
- сменная работа
- История тяжелых психических заболеваний (например, психотических расстройств, биполярного расстройства, тяжелой депрессии или расстройств личности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сокращенная когнитивно-поведенческая терапия
Arm 1 — это многокомпонентный пакет, включающий гигиену сна, контроль стимулов, когнитивную терапию и пассивную релаксацию.
|
см. описание руки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение сну/гигиена сна
Группа 2 состоит из информации о сне и усталости, а также рекомендаций по гигиене сна (например, отказ от никотина и кофеина в конце дня).
|
см. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Консенсусный дневник сна
Временное ограничение: Изменение переменных дневника сна после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
Изменение переменных дневника сна после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
|
Консенсусный дневник сна
Временное ограничение: Изменение переменных дневника сна через 1 месяц наблюдения (после лечения и наблюдения через 1 месяц)
|
Изменение переменных дневника сна через 1 месяц наблюдения (после лечения и наблюдения через 1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменение оценки после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
Изменение оценки после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
|
|
Мера знания сна
Временное ограничение: Изменение количества правильных ответов после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
Анкета из 8 пунктов «верно/неверно», в которой оцениваются знания участников о сне и когнитивно-поведенческой терапии для лечения бессонницы (контроль стимулов, гигиена сна, релаксация и когнитивная терапия).
Оценка участника по этому показателю – это количество правильных ответов.
|
Изменение количества правильных ответов после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Нарушения сна и связанные со сном нарушения Краткие формы
Временное ограничение: Изменение нарушений сна и дневного времени после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
Изменение нарушений сна и дневного времени после лечения (от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня)
|
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменение оценки через 1 месяц наблюдения (после лечения и наблюдения через 1 месяц)
|
Изменение оценки через 1 месяц наблюдения (после лечения и наблюдения через 1 месяц)
|
|
|
Мера знания сна
Временное ограничение: Изменение знаний о сне через 1 месяц наблюдения (после лечения и наблюдения через 1 месяц)
|
Анкета из 8 пунктов «верно/неверно», в которой оцениваются знания участников о сне и когнитивно-поведенческой терапии для лечения бессонницы (контроль стимулов, гигиена сна, релаксация и когнитивная терапия).
Оценка участника по этому показателю – это количество правильных ответов.
|
Изменение знаний о сне через 1 месяц наблюдения (после лечения и наблюдения через 1 месяц)
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Нарушения сна и связанные со сном нарушения Краткие формы
Временное ограничение: Изменение нарушений сна и дневных нарушений через 1 месяц наблюдения (после лечения и через 1 месяц наблюдения)
|
Изменение нарушений сна и дневных нарушений через 1 месяц наблюдения (после лечения и через 1 месяц наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-OR-052-ME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .