大学生の不眠症の自己啓発ビデオ
この研究の目的は、大学生の不眠症に対する 1 セッション短縮型認知行動療法の有効性をテストすることです。 研究者は、本研究で次の仮説を検証します。 2) 治療ビデオを見ると、ベースラインと最小治療コントロールに比べて睡眠が改善されます。
不眠症であると自己認識している学生は、アラバマ大学の心理学科目プールから採用されます。 研究に登録する学生は、人口統計およびスクリーニング質問票へのリンクを受け取ります。 他の睡眠障害の病歴がある人、または閉塞性睡眠時無呼吸やナルコレプシーなどの睡眠障害を強く示唆する症状を現在呈している人は除外されます。 交替勤務者や重度の精神疾患の病歴がある人も除外されます。
この研究の基準を満たす参加者は、睡眠に関する知識の測定を完了するように指示されます。 睡眠に関する知識の測定が完了すると、朝起きてからできるだけ早く 14 日間のコンセンサス睡眠日記 (CSD) を完了するように指示されます。 CSD を完了してから 2 週間目に、参加者は、CSD を完了した最終日に不眠症重症度指数と患者報告アウトカム測定情報システム睡眠障害および睡眠関連障害の簡易フォームに記入するように指示されます。
参加者は、これらのベースライン測定が完了すると、治療群または最小限の治療対照群に無作為に割り付けられます。 治療グループの参加者には、不眠症治療の次のコンポーネントが電子メールで送信されます: 治療ビデオへのリンク、リラクゼーション記録を含む mp3 ファイル、および治療ビデオで提示された情報を確認するパンフレットの pdf ファイル。 参加者は、治療ビデオを見て、mp3 ファイルに示されているリラクゼーション テクニックの練習をできるだけ早く開始するよう求められます。 最小治療対照群の参加者は、睡眠教育ビデオへのリンクを受け取ります。
参加者がビデオを視聴してから 2 週間後、ベースライン時と同じ順序で治療後の措置を完了するよう求められます。 治療後の措置が完了してから 1 か月後、両方のグループは、フォローアップのために同じ措置を再度完了するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
- The University of Alabama
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アラバマ大学の学生である必要があります
- 18~24歳である必要があります
- 不眠症の訴えがあるに違いない
除外基準:
- 不眠症以外の睡眠障害の病歴
- 不眠症以外の睡眠障害を強く示唆する症状
- 交代制勤務
- 重度の精神疾患の病歴(例:精神病性障害、双極性障害、重度のうつ病、または人格障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:短縮型認知行動療法
アーム 1 は、睡眠衛生、刺激制御、認知療法、受動的リラクゼーションを含むマルチコンポーネント パッケージです。
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アームの説明を参照
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ACTIVE_COMPARATOR:睡眠教育・睡眠衛生
アーム 2 は、睡眠と疲労に関する教育と、睡眠衛生の推奨事項 (たとえば、1 日の終わりにニコチンとカフェインを避けるなど) で構成されます。
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アームの説明を参照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンセンサス睡眠日記
時間枠:治療後の睡眠日誌変数の変化 (ベースラインからベースラインの 4 週間後まで)
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治療後の睡眠日誌変数の変化 (ベースラインからベースラインの 4 週間後まで)
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コンセンサス睡眠日記
時間枠:1ヶ月経過観察時の睡眠日誌変数の変化(治療後と1ヶ月経過観察)
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1ヶ月経過観察時の睡眠日誌変数の変化(治療後と1ヶ月経過観察)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数
時間枠:治療後のスコアの変化 (ベースラインからベースラインの 4 週間後まで)
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治療後のスコアの変化 (ベースラインからベースラインの 4 週間後まで)
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睡眠知識の尺度
時間枠:治療後の正答数の変化 (ベースラインからベースライン 4 週間後まで)
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不眠症治療のための睡眠と認知行動療法 (刺激制御、睡眠衛生、リラクゼーション、および認知療法) に関する参加者の知識を評価する 8 項目の正誤アンケート。
この尺度に関する参加者のスコアは、正答数です。
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治療後の正答数の変化 (ベースラインからベースライン 4 週間後まで)
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患者報告アウトカム 測定情報システム 睡眠障害および睡眠関連障害 簡易フォーム
時間枠:治療後の睡眠障害および日中の障害の変化(ベースラインからベースライン後 4 週間まで)
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治療後の睡眠障害および日中の障害の変化(ベースラインからベースライン後 4 週間まで)
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不眠症重症度指数
時間枠:1ヶ月経過時のスコア変化(治療後と1ヶ月経過)
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1ヶ月経過時のスコア変化(治療後と1ヶ月経過)
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睡眠知識の尺度
時間枠:1ヶ月フォローアップ時の睡眠知識の変化(治療後と1ヶ月フォローアップ)
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不眠症治療のための睡眠と認知行動療法 (刺激制御、睡眠衛生、リラクゼーション、および認知療法) に関する参加者の知識を評価する 8 項目の正誤アンケート。
この尺度に関する参加者のスコアは、正答数です。
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1ヶ月フォローアップ時の睡眠知識の変化(治療後と1ヶ月フォローアップ)
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患者報告アウトカム 測定情報システム 睡眠障害および睡眠関連障害 簡易フォーム
時間枠:1ヶ月経過時の睡眠障害・日中障害の変化(治療後・1ヶ月経過)
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1ヶ月経過時の睡眠障害・日中障害の変化(治療後・1ヶ月経過)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kenneth Lichstein, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-OR-052-ME
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