Vidéo d'auto-assistance pour l'insomnie chez les étudiants
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale abrégée en 1 séance pour l'insomnie chez les étudiants. Les enquêteurs examineront les hypothèses suivantes dans la présente étude : 1) La visualisation de la vidéo de traitement produira une augmentation de la connaissance du sommeil par rapport à la ligne de base et au contrôle minimal du traitement ; et 2) La visualisation de la vidéo de traitement entraînera une amélioration du sommeil par rapport à la ligne de base et au contrôle minimal du traitement.
Les étudiants qui s'identifient comme souffrant d'insomnie seront recrutés dans le groupe de sujets de psychologie de l'Université de l'Alabama. Les étudiants qui s'inscrivent à l'étude recevront un lien vers le questionnaire démographique et de sélection. Les personnes qui ont des antécédents d'autres troubles du sommeil ou qui présentent actuellement des symptômes fortement évocateurs de troubles du sommeil, tels que l'apnée obstructive du sommeil ou la narcolepsie, seront exclues. Les personnes qui travaillent par quarts et celles qui ont des antécédents de maladie mentale grave seront également exclues.
Les participants qui répondent aux critères de cette étude seront ensuite invités à remplir une mesure de la connaissance du sommeil. Une fois qu'ils ont terminé la mesure des connaissances sur le sommeil, ils seront invités à remplir le journal de sommeil consensuel (CSD) pendant 14 jours dès que possible après leur réveil le matin. Au cours de la deuxième semaine de réalisation du CSD, les participants seront invités à remplir l'indice de gravité de l'insomnie et les formulaires abrégés du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients sur les troubles du sommeil et les troubles liés au sommeil le dernier jour où ils remplissent un CSD.
Les participants seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe de contrôle de traitement minimum à la fin de ces mesures de base. Les membres du groupe de traitement recevront par e-mail les éléments suivants du traitement de l'insomnie : un lien vers la vidéo de traitement, un fichier mp3 avec un enregistrement de relaxation et un fichier pdf d'une brochure passant en revue les informations présentées dans la vidéo de traitement. Les participants seront invités à visionner la vidéo du traitement et à commencer à pratiquer la technique de relaxation présentée dans le fichier mp3 dès que possible. Les participants du groupe témoin de traitement minimum recevront un lien vers une vidéo d'éducation au sommeil.
Deux semaines après que les participants ont visionné les vidéos, il leur sera demandé de compléter les mesures post-traitement dans le même ordre qu'au départ. Un mois après la fin des mesures post-traitement, les deux groupes seront invités à compléter à nouveau les mêmes mesures pour le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
- The University of Alabama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être étudiant à l'Université de l'Alabama
- Doit être âgé de 18 à 24 ans
- Doit avoir une plainte d'insomnie
Critère d'exclusion:
- antécédent de trouble du sommeil autre que l'insomnie
- symptômes fortement évocateurs de troubles du sommeil autres que l'insomnie
- travail posté
- antécédents de maladie mentale grave (par exemple, troubles psychotiques, trouble bipolaire, dépression grave ou troubles de la personnalité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitivo-comportementale abrégée
Le bras 1 est un ensemble à plusieurs composants comprenant l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la thérapie cognitive et la relaxation passive.
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voir la description du bras
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation au sommeil/hygiène du sommeil
Le bras 2 consiste en une éducation sur le sommeil et la fatigue ainsi que des recommandations d'hygiène du sommeil (par exemple, éviter la nicotine et la caféine en fin de journée).
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voir la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Journal de sommeil consensuel
Délai: Modification des variables du journal du sommeil après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Modification des variables du journal du sommeil après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Journal de sommeil consensuel
Délai: Modification des variables du journal du sommeil à 1 mois de suivi (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Modification des variables du journal du sommeil à 1 mois de suivi (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changement du score après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Changement du score après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Mesure de la connaissance du sommeil
Délai: Changement du nombre de réponses correctes après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Un questionnaire vrai/faux en 8 items qui évalue les connaissances des participants sur le sommeil et la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement de l'insomnie (contrôle des stimuli, hygiène du sommeil, relaxation et thérapie cognitive).
Le score d'un participant sur cette mesure est le nombre de réponses correctes.
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Changement du nombre de réponses correctes après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Troubles du sommeil et troubles liés au sommeil Formulaires abrégés
Délai: Modification des troubles du sommeil et des troubles diurnes après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Modification des troubles du sommeil et des troubles diurnes après le traitement (de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base)
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Évolution du score au suivi à 1 mois (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Évolution du score au suivi à 1 mois (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Mesure de la connaissance du sommeil
Délai: Évolution des connaissances sur le sommeil au suivi à 1 mois (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Un questionnaire vrai/faux en 8 items qui évalue les connaissances des participants sur le sommeil et la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement de l'insomnie (contrôle des stimuli, hygiène du sommeil, relaxation et thérapie cognitive).
Le score d'un participant sur cette mesure est le nombre de réponses correctes.
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Évolution des connaissances sur le sommeil au suivi à 1 mois (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Troubles du sommeil et troubles liés au sommeil Formulaires abrégés
Délai: Modification des troubles du sommeil et des troubles diurnes au suivi à 1 mois (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Modification des troubles du sommeil et des troubles diurnes au suivi à 1 mois (post-traitement et suivi à 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Lichstein, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bixler EO, Kales A, Soldatos CR, Kales JD, Healey S. Prevalence of sleep disorders in the Los Angeles metropolitan area. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1257-62. doi: 10.1176/ajp.136.10.1257.
- Bootzin, R.R., & Epstein, D.R. (2000). Stimulus control instructions. In K.L. Lichstein & C.M. Morin (Eds.), Treatment of late-life insomnia (pp 167-184). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Gustafson R. Treating insomnia with a self-administered muscle relaxation training program: a follow-up. Psychol Rep. 1992 Feb;70(1):124-6. doi: 10.2466/pr0.1992.70.1.124.
- Kales JD, Kales A, Bixler EO, Soldatos CR, Cadieux RJ, Kashurba GJ, Vela-Bueno A. Biopsychobehavioral correlates of insomnia, V: Clinical characteristics and behavioral correlates. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1371-6. doi: 10.1176/ajp.141.11.1371.
- Morin, C. M. (1993). Insomnia: Psychological assessment and management. New York-London: The Guilford Press.
- Rosen GM. Self-help treatment books and the commercialization of psychotherapy. Am Psychol. 1987 Jan;42(1):46-51. doi: 10.1037//0003-066x.42.1.46. No abstract available.
- Rybarczyk B, Lopez M, Schelble K, Stepanski E. Home-based video CBT for comorbid geriatric insomnia: a pilot study using secondary data analyses. Behav Sleep Med. 2005;3(3):158-75. doi: 10.1207/s15402010bsm0303_4.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-OR-052-ME
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