장 건강 시험을 위한 영양 섭취를 강화하는 콩/밀기울 (BENEFIT)
2017년 7월 18일 업데이트: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
이점: 장 건강 시험을 위한 영양 섭취를 강화하는 콩/겨
이 연구의 목적은 대장암 생존자와 건강한 성인의 대변 미생물군과 대사체에 조리된 남두분 또는 쌀겨 섭취가 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 익힌 네이비콩 가루 또는 쌀겨 식이 섭취 증가가 대장암 생존자와 건강한 성인의 대변 미생물에 어떤 영향을 미치는지 알아보십시오.
- 익힌 네이비콩 분말 또는 쌀겨 소비가 미생물 대사를 조절하는지 여부를 확인합니다.
- 혈액, 소변 및 대변 대사 산물 프로필과 염증성 사이토카인의 식이 변화를 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Poudre Valley Hospital Oncology Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
- 화학 요법/방사선 치료 후 최소 4개월이 지난 대장암 생존자여야 합니다. 또는 이전 암 치료 이력이 없는 건강한 성인이어야 합니다.
- 25-35 사이의 BMI
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 및 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양 없음.
- 설문지 및 식이 식품 일지를 작성하는 능력
- 연속 28일 동안 제공되는 식사/간식 섭취 의향
- 하루에 알코올 음료를 1잔 이하로 마십니다.
제외 기준:
- 음식 알레르기 및/또는 주요 식이 제한의 병력
- 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중
- 본인이 흡연자로 확인됨
- 지질 조절을 위해 처방약 복용
- Bean-O 복용, 기타 방귀 약물 또는 장기간 항생제 사용(1개월)
- 담석의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
무작위 참가자는 28일 동안 쌀겨나 네이비 파우더를 포함하지 않는 하루 1끼 식사와 1스낵을 섭취합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 익힌 네이비 콩 가루
무작위 참가자는 28일 동안 익힌 네이비 콩 가루(35g/일)가 포함된 하루 1끼 식사와 간식 1끼를 섭취합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 쌀겨
무작위 참가자는 28일 동안 쌀겨(30g/일)가 포함된 하루 1회 식사와 1회 간식을 섭취합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 미생물 구성 및 대사체
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변, 소변 및 혈액의 네이비 콩 또는 쌀겨 대사 산물.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borresen EC, Gundlach KA, Wdowik M, Rao S, Brown RJ, Ryan EP. Feasibility of Increased Navy Bean Powder Consumption for Primary and Secondary Colorectal Cancer Prevention. Curr Nutr Food Sci. 2014 May;10(2):112-119. doi: 10.2174/1573401310666140306005934.
- Borresen EC, Brown DG, Harbison G, Taylor L, Fairbanks A, O'Malia J, Bazan M, Rao S, Bailey SM, Wdowik M, Weir TL, Brown RJ, Ryan EP. A Randomized Controlled Trial to Increase Navy Bean or Rice Bran Consumption in Colorectal Cancer Survivors. Nutr Cancer. 2016 Nov-Dec;68(8):1269-1280. doi: 10.1080/01635581.2016.1224370. Epub 2016 Sep 30.
- Sheflin AM, Borresen EC, Kirkwood JS, Boot CM, Whitney AK, Lu S, Brown RJ, Broeckling CD, Ryan EP, Weir TL. Dietary supplementation with rice bran or navy bean alters gut bacterial metabolism in colorectal cancer survivors. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1):10.1002/mnfr.201500905. doi: 10.1002/mnfr.201500905. Epub 2016 Sep 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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