腸の健康試験のための豆/ふすまの栄養豊富な食事 (BENEFIT)
2017年7月18日 更新者：Elizabeth P Ryan、Colorado State University
利点: 豆/ふすまは、腸の健康試験のための栄養価の高い食事
この研究の目的は、調理済みの黒豆粉末または米糠の摂取が、結腸直腸がんの生存者と健康な成人の便のマイクロバイオームとメタボロームに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
- 調理済みの黒豆粉末または米糠の食事摂取量の増加が、結腸直腸癌生存者および健康な成人の便微生物叢にどのように影響するかを知ること。
- 調理済みの黒豆粉末または米糠の消費が微生物代謝を調節するかどうかを判断すること。
- 血液、尿、便の代謝プロファイルと炎症性サイトカインの食事の変化を観察します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Colorado State University
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Poudre Valley Hospital Oncology Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -化学療法/放射線治療後、最低4か月の結腸直腸がんサバイバーであること。 または、がんの治療歴のない健康な成人であること。
- BMI 25～35
- 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内子宮頸がん、および患者が5年間無病である他のがんを除いて、以前または同時の悪性腫瘍はありません。
- アンケートと食事記録を記入する能力
- 28 日間連続して提供された食事/スナックを消費する意欲
- 1日1杯以下のアルコール飲料を飲む
除外基準:
- 食物アレルギーおよび/または主要な食事制限の病歴
- 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している
- 喫煙者としての自己認識
- 脂質をコントロールするために処方された薬を服用する
- Bean-O、その他の抗鼓腸薬の服用、または長期の抗生物質の使用 (1 か月)
- 胆石の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
無作為化された参加者は、28 日間、米ぬかまたは黒豆粉を含まない 1 日 1 食と 1 スナックを消費します。
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他の名前：
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実験的：茹でた黒豆粉
無作為化された参加者は、28 日間、調理済みの黒豆粉末 (35 g/日) を含む 1 日 1 食と 1 スナックを消費します。
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他の名前：
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実験的：米ぬか
無作為化された参加者は、28 日間、米ぬか (30 g/日) を含む 1 日 1 食と 1 スナックを消費します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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便マイクロバイオームの構成とメタボローム
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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便、尿、血液中の黒豆または米糠の代謝物。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth P Ryan, PhD、Colorado State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Borresen EC, Gundlach KA, Wdowik M, Rao S, Brown RJ, Ryan EP. Feasibility of Increased Navy Bean Powder Consumption for Primary and Secondary Colorectal Cancer Prevention. Curr Nutr Food Sci. 2014 May;10(2):112-119. doi: 10.2174/1573401310666140306005934.
- Borresen EC, Brown DG, Harbison G, Taylor L, Fairbanks A, O'Malia J, Bazan M, Rao S, Bailey SM, Wdowik M, Weir TL, Brown RJ, Ryan EP. A Randomized Controlled Trial to Increase Navy Bean or Rice Bran Consumption in Colorectal Cancer Survivors. Nutr Cancer. 2016 Nov-Dec;68(8):1269-1280. doi: 10.1080/01635581.2016.1224370. Epub 2016 Sep 30.
- Sheflin AM, Borresen EC, Kirkwood JS, Boot CM, Whitney AK, Lu S, Brown RJ, Broeckling CD, Ryan EP, Weir TL. Dietary supplementation with rice bran or navy bean alters gut bacterial metabolism in colorectal cancer survivors. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1):10.1002/mnfr.201500905. doi: 10.1002/mnfr.201500905. Epub 2016 Sep 12.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボ対照の食事とスナックの臨床試験
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