Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fasola / otręby wzbogacające odżywcze jedzenie dla zdrowia jelit (BENEFIT)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

KORZYŚCI: Fasola / otręby wzbogacające odżywcze jedzenie dla zdrowia jelit

Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia gotowanej fasoli w proszku lub otrębów ryżowych na mikrobiom i metabolom kału osób, które przeżyły raka jelita grubego i zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Aby dowiedzieć się, w jaki sposób zwiększone spożycie proszków z gotowanej fasoli lub otrębów ryżowych wpływa na mikroflorę stolca osób, które przeżyły raka jelita grubego i zdrowych dorosłych.
  2. Aby określić, czy gotowana fasola w proszku lub otręby ryżowe modulują metabolizm drobnoustrojów.
  3. Obserwacja zmian dietetycznych w profilach metabolitów krwi, moczu i stolca oraz cytokin zapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat.
  • Bądź osobą, która przeżyła raka jelita grubego, co najmniej 4 miesiące po chemioterapii/radioterapii. LUB być zdrową osobą dorosłą bez wcześniejszego leczenia raka.
  • BMI między 25-35
  • brak wcześniejszego lub równoczesnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ i innych nowotworów, na które pacjent nie chorował przez pięć lat.
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy i dzienników dietetycznych
  • Chęć spożywania posiłków/przekąsek zapewnionych przez 28 kolejnych dni
  • Pij mniej niż jeden napój alkoholowy dziennie lub tyle samo

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii pokarmowych i/lub poważnych ograniczeń dietetycznych
  • Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Sam zidentyfikował się jako palacz
  • Przyjmowanie przepisanych leków w celu kontrolowania lipidów
  • Przyjmowanie Bean-O, innych leków przeciwwzdęciowych lub długotrwałe stosowanie antybiotyków (jeden miesiąc)
  • Mieć historię kamieni żółciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola placebo
Losowo wybrani uczestnicy spożywali 1 posiłek i 1 przekąskę dziennie, która nie zawierała ani otrębów ryżowych, ani proszku z granatowej fasoli przez 28 dni.
Suplement diety: Posiłki i przekąski kontrolne placebo
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna pełnowartościowa
Eksperymentalny: Proszek z Gotowanej Granatowej Fasoli
Randomizowani uczestnicy spożywali 1 posiłek i 1 przekąskę dziennie zawierające gotowaną fasolę w proszku (35 g dziennie) przez 28 dni.
Suplement diety: Posiłki i przekąski z gotowanej fasoli w proszku
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna pełnowartościowa
Eksperymentalny: Otręby ryżowe
Randomizowani uczestnicy spożywali 1 posiłek i 1 przekąskę dziennie zawierające otręby ryżowe (30 g/dzień) przez 28 dni.
Suplement diety: Posiłki i przekąski z otrębów ryżowych
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna pełnowartościowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu kału i metabolom
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolity granatowej fasoli lub otrębów ryżowych w kale, moczu i krwi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj