Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фасоль / отруби, обогащающие пищевые продукты для здоровья кишечника (BENEFIT)

18 июля 2017 г. обновлено: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

ПРЕИМУЩЕСТВА: Фасоль/отруби обогащают питательную пищу для здоровья кишечника.

Целью этого исследования является изучение влияния употребления приготовленной фасоли в порошке или рисовых отрубей на микробиом и метаболом стула выживших после колоректального рака и здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Чтобы узнать о том, как повышенное потребление вареной фасоли или рисовых отрубей в рационе влияет на микробиоту стула выживших после колоректального рака и здоровых взрослых.
  2. Определить, модулируют ли микробный метаболизм приготовленные порошки фасоли или рисовые отруби.
  3. Для наблюдения диетических изменений в профилях метаболитов крови, мочи и стула и воспалительных цитокинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет.
  • Быть выжившим после колоректального рака, который прошел как минимум 4 месяца после химиотерапии/лучевой терапии. ИЛИ быть здоровым взрослым человеком, ранее не лечившимся от рака.
  • ИМТ между 25-35
  • отсутствие предшествовавших или сопутствующих злокачественных новообразований, за исключением адекватно леченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ и других видов рака, от которых пациент не заболевает в течение пяти лет.
  • Возможность заполнять анкеты и журналы диетического питания
  • Готовность принимать пищу/закуски в течение 28 дней подряд
  • Пейте меньше или равно одной порции алкоголя в день

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе пищевой аллергии и/или серьезных диетических ограничений
  • Беременные или кормящие или планирующие забеременеть
  • Я идентифицировал себя как курильщик
  • Прием назначенных лекарств для контроля их липидов
  • Прием Bean-O, других препаратов против метеоризма или длительное применение антибиотиков (один месяц)
  • Имейте историю камней в желчном пузыре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Рандомизированные участники потребляли 1 прием пищи и 1 перекус в день, которые не включали ни рисовые отруби, ни порошкообразную фасоль, в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Питание и закуски плацебо-контроля
Другие имена:
  • Цельнопищевое диетическое вмешательство
Экспериментальный: Порошок приготовленной морской фасоли
Рандомизированные участники потребляли 1 раз в день и 1 закуску, содержащую приготовленную фасоль в порошке (35 г/день) в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Блюда и закуски в виде порошка из приготовленной морской фасоли
Другие имена:
  • Цельнопищевое диетическое вмешательство
Экспериментальный: Рисовые отруби
Рандомизированные участники потребляли 1 прием пищи и 1 перекус в день, содержащие рисовые отруби (30 г/день) в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Блюда и закуски из рисовых отрубей
Другие имена:
  • Цельнопищевое диетическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав и метаболизм микробиома стула
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболиты морской фасоли или рисовых отрубей в стуле, моче и крови.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться