豆类/麸皮丰富的肠道健康试验营养饮食 (BENEFIT)
2017年7月18日 更新者：Elizabeth P Ryan、Colorado State University
益处：豆类/麸皮为肠道健康试验提供丰富的营养饮食
本研究的目的是探讨食用煮熟的海军豆粉或米糠对结直肠癌幸存者和健康成年人的粪便微生物组和代谢组的影响。
研究概览
详细说明
目标：
- 了解增加煮熟的海军豆粉或米糠膳食摄入量如何影响结直肠癌幸存者和健康成年人的粪便微生物群。
- 确定食用海军豆粉或米糠是否调节微生物代谢。
- 观察血液、尿液和粪便代谢物谱和炎性细胞因子的饮食变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- Colorado State University
-
Fort Collins、Colorado、美国、80528
- Poudre Valley Hospital Oncology Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁。
- 成为化疗/放疗后至少 4 个月的结直肠癌幸存者。 或者是没有癌症治疗史的健康成年人。
- 体重指数在 25-35 之间
- 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌和患者已经五年无病的其他癌症外，没有既往或并发的恶性肿瘤。
- 能够完成调查问卷和饮食记录
- 愿意连续 28 天食用所提供的正餐/零食
- 每天喝少于或等于一杯酒精饮料
排除标准：
- 食物过敏史和/或主要饮食限制
- 怀孕或哺乳期或计划怀孕
- 自我认定为吸烟者
- 服用处方药来控制血脂
- 服用 Bean-O、其他抗胀气药物或长期使用抗生素（1 个月）
- 有胆结石病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂对照
随机参与者连续 28 天每天吃 1 顿饭和 1 份不含米糠或海军豆粉的零食。
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其他名称：
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实验性的：熟海军豆粉
随机参与者每天吃 1 顿饭和 1 份含有煮熟的海军豆粉（35 克/天）的零食，持续 28 天。
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其他名称：
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实验性的：米糠
随机参与者每天吃 1 餐和 1 份含有米糠（30 克/天）的零食，持续 28 天。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便微生物组成和代谢组
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便、尿液和血液中的海军豆或米糠代谢物。
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth P Ryan, PhD、Colorado State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borresen EC, Gundlach KA, Wdowik M, Rao S, Brown RJ, Ryan EP. Feasibility of Increased Navy Bean Powder Consumption for Primary and Secondary Colorectal Cancer Prevention. Curr Nutr Food Sci. 2014 May;10(2):112-119. doi: 10.2174/1573401310666140306005934.
- Borresen EC, Brown DG, Harbison G, Taylor L, Fairbanks A, O'Malia J, Bazan M, Rao S, Bailey SM, Wdowik M, Weir TL, Brown RJ, Ryan EP. A Randomized Controlled Trial to Increase Navy Bean or Rice Bran Consumption in Colorectal Cancer Survivors. Nutr Cancer. 2016 Nov-Dec;68(8):1269-1280. doi: 10.1080/01635581.2016.1224370. Epub 2016 Sep 30.
- Sheflin AM, Borresen EC, Kirkwood JS, Boot CM, Whitney AK, Lu S, Brown RJ, Broeckling CD, Ryan EP, Weir TL. Dietary supplementation with rice bran or navy bean alters gut bacterial metabolism in colorectal cancer survivors. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1):10.1002/mnfr.201500905. doi: 10.1002/mnfr.201500905. Epub 2016 Sep 12.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月26日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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