Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bönor/kli berikande näringsätning för tarmhälsa (BENEFIT)

18 juli 2017 uppdaterad av: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

FÖRDEL: Bönor/kli berikande näringsätning för tarmhälsa

Syftet med denna studie är att utforska effekterna av konsumtion av kokta marinbönor eller riskli på avföringsmikrobiomet och metabolomen hos överlevande kolorektal cancer och friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. För att lära dig om hur ökat intag av kokta marinblå bönor eller riskli i kosten påverkar avföringsmikrobiotan hos överlevande kolorektal cancer och friska vuxna.
  2. För att avgöra om konsumtion av kokta marinblå bönor eller riskli konsumtion modulerar mikrobiell metabolism.
  3. För att observera kostförändringar i blod-, urin- och avföringsmetabolitprofiler och inflammatoriska cytokiner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år.
  • Vara en kolorektal canceröverlevande som är minst 4 månader efter kemoterapi/strålbehandling. ELLER vara en frisk vuxen utan tidigare behandling mot cancer.
  • BMI mellan 25-35
  • ingen tidigare eller samtidig malignitet förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, in situ livmoderhalscancer och annan cancer för vilken patienten har varit sjukdomsfri i fem år.
  • Förmåga att fylla i frågeformulär och kostloggar
  • Villighet att konsumera måltider/mellanmål tillhandahålls under 28 dagar i följd
  • Drick mindre än eller lika med en alkoholhaltig drink/dag

Exklusions kriterier:

  • Historik om matallergier och/eller stora dietrestriktioner
  • Gravid eller ammande eller planerar att bli gravid
  • Själv identifierad som rökare
  • Tar ordinerad medicin för att kontrollera sina lipider
  • Tar Bean-O, andra läkemedel mot gasbildning eller långvarig antibiotikaanvändning (en månad)
  • Har en historia av gallsten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Randomiserade deltagare konsumerar 1 måltid och 1 mellanmål per dag som inte innehåller vare sig riskli eller marinblått bönorpulver under 28 dagar.
Kosttillskott: Placebokontroll måltider och mellanmål
Andra namn:
  • Dietintervention för hela livsmedel
Experimentell: Kokt Navy Bean Pulver
Randomiserade deltagare konsumerar 1 måltid och 1 mellanmål per dag innehållande kokt marinblå bönor (35 g/dag) i 28 dagar.
Kosttillskott: Kokta Navy Bean Pulver Måltider och Snacks
Andra namn:
  • Dietintervention för hela livsmedel
Experimentell: Ris kli
Randomiserade deltagare konsumerar 1 måltid och 1 mellanmål per dag innehållande riskli (30 g/dag) i 28 dagar.
Kosttillskott: Risklimåltider och mellanmål
Andra namn:
  • Dietintervention för hela livsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avföringsmikrobiomsammansättning och metabolom
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Navy Bean eller Rice Bran metaboliter i avföring, urin och blod.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado State University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera