Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fazole/otruby obohacující nutriční stravování pro zkoušku zdraví střev (BENEFIT)

18. července 2017 aktualizováno: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

VÝHODA: Fazole/otruby obohacující nutriční stravování pro zdraví střev

Účelem této studie je prozkoumat účinky konzumace vařeného prášku z fazolí nebo rýžových otrub na mikrobiom stolice a metabolom pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, a zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Chcete-li se dozvědět, jak zvýšený příjem vařených fazolí nebo rýžových otrub dietou ovlivňuje mikrobiotu stolice pacientů, kteří přežili kolorektální rakovinu, a zdravých dospělých.
  2. Chcete-li zjistit, zda vařený prášek z fazolí nebo spotřeba rýžových otrub moduluje mikrobiální metabolismus.
  3. Sledovat dietní změny v profilech metabolitů v krvi, moči a stolici a zánětlivých cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let.
  • Přežijte kolorektální karcinom minimálně 4 měsíce po chemoterapii/radiační léčbě. NEBO být zdravým dospělým bez předchozí léčby rakoviny.
  • BMI mezi 25-35
  • žádná předchozí nebo souběžná malignita s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, in situ rakoviny děložního čípku a jiné rakoviny, pro kterou je pacient pět let bez onemocnění.
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) a záznamy o dietních potravinách
  • Ochota konzumovat jídla/svačiny poskytované po dobu 28 po sobě jdoucích dnů
  • Vypijte méně než nebo rovné jednomu alkoholickému nápoji/den

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie a/nebo velká dietní omezení v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící nebo plánující těhotenství
  • Sebe identifikoval jako kuřák
  • Užívání předepsaných léků ke kontrole jejich lipidů
  • Užívání Bean-O, jiných léků proti nadýmání nebo dlouhodobé užívání antibiotik (jeden měsíc)
  • Mít v anamnéze žlučové kameny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo-Control
Randomizovaní účastníci konzumují 1 jídlo a 1 svačinu denně, která nezahrnuje rýžové otruby ani prášek z fazolí po dobu 28 dní.
Doplněk stravy: Jídla a svačiny s placebem
Ostatní jména:
  • Dietní intervence z celé stravy
Experimentální: Vařené Navy Bean Powder
Randomizovaní účastníci konzumují 1 jídlo a 1 svačinu denně obsahující vařený prášek z fazolí (35 g/den) po dobu 28 dní.
Doplněk stravy: Vařené Navy Bean Prášková jídla a svačiny
Ostatní jména:
  • Dietní intervence z celé stravy
Experimentální: Rýžové otruby
Randomizovaní účastníci konzumují 1 jídlo a 1 svačinu denně obsahující rýžové otruby (30 g/den) po dobu 28 dní.
Doplněk stravy: Jídla a svačiny z rýžových otrub
Ostatní jména:
  • Dietní intervence z celé stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení a metabolom mikrobiomu stolice
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolity fazolí nebo rýžových otrub ve stolici, moči a krvi.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola a prevence kolorektálního karcinomu

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na Jídla a svačiny s placebem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit