Pavuja/leseitä rikastava ravitsemussyöminen suoliston terveydelle (BENEFIT)
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
HYÖDY: Pavuja/leseitä rikastava ravitsemussyöminen suoliston terveydelle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keitetyn laivastonpapujauheen tai riisileseen kulutuksen vaikutuksia paksusuolensyövästä selviytyneiden ja terveiden aikuisten ulosteen mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Saadaksesi tietoa siitä, kuinka lisääntynyt keitettyjen laivastonpapujauheiden tai riisileseen saanti ravinnosta vaikuttaa paksusuolensyövästä selviytyneiden ja terveiden aikuisten ulosteen mikrobiotaan.
- Sen määrittämiseksi, moduloivatko keitetyt meripapujauheet tai riisileseen kulutus mikrobien aineenvaihduntaa.
- Tarkkaile ruokavalion muutoksia veren, virtsan ja ulosteen metaboliittiprofiileissa ja tulehduksellisissa sytokiineissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Poudre Valley Hospital Oncology Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta.
- Ole paksusuolensyövän selviytyjä, joka on vähintään 4 kuukautta kemoterapian/säteilyhoidon jälkeen. TAI olla terve aikuinen, jolla ei ole aiemmin ollut syöpähoitoa.
- BMI välillä 25-35
- ei aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää ja muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista vapaa viisi vuotta.
- Kyky täyttää kyselylomakkeet ja ruokavaliolokit
- Valmius syödä aterioita/välipaloja tarjotaan 28 peräkkäisenä päivänä
- Juo vähemmän tai yhtä paljon alkoholijuomaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ruoka-aineallergia ja/tai merkittävät ruokavaliorajoitukset
- Raskaana oleva tai imettävä tai raskautta suunnitteleva
- Tunnistettu olevansa tupakoitsija
- Ottamalla määrättyjä lääkkeitä lipidien hallintaan
- Bean-O:n, muiden ilmavaivat estävien lääkkeiden ottaminen tai pitkäaikainen antibioottien käyttö (kuukausi)
- Sinulla on ollut sappikivien historiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-Control
Satunnaistetut osallistujat nauttivat 1 ateria ja 1 välipalan päivässä, joka ei sisällä riisilesettä tai laivastonpapujauhetta 28 päivän ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keitetty navy papujauhe
Satunnaistetut osallistujat syövät 1 ateria ja 1 välipala päivässä, joka sisältää keitettyä meripapujauhetta (35 g/päivä) 28 päivän ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Riisilese
Satunnaistetut osallistujat nauttivat 1 ateria ja 1 välipala päivässä, joka sisältää riisilesettä (30 g/vrk) 28 päivän ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteen mikrobiomin koostumus ja aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Navy Bean tai Rice Bran metaboliitit ulosteessa, virtsassa ja veressä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borresen EC, Gundlach KA, Wdowik M, Rao S, Brown RJ, Ryan EP. Feasibility of Increased Navy Bean Powder Consumption for Primary and Secondary Colorectal Cancer Prevention. Curr Nutr Food Sci. 2014 May;10(2):112-119. doi: 10.2174/1573401310666140306005934.
- Borresen EC, Brown DG, Harbison G, Taylor L, Fairbanks A, O'Malia J, Bazan M, Rao S, Bailey SM, Wdowik M, Weir TL, Brown RJ, Ryan EP. A Randomized Controlled Trial to Increase Navy Bean or Rice Bran Consumption in Colorectal Cancer Survivors. Nutr Cancer. 2016 Nov-Dec;68(8):1269-1280. doi: 10.1080/01635581.2016.1224370. Epub 2016 Sep 30.
- Sheflin AM, Borresen EC, Kirkwood JS, Boot CM, Whitney AK, Lu S, Brown RJ, Broeckling CD, Ryan EP, Weir TL. Dietary supplementation with rice bran or navy bean alters gut bacterial metabolism in colorectal cancer survivors. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1):10.1002/mnfr.201500905. doi: 10.1002/mnfr.201500905. Epub 2016 Sep 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1038
- 1R21CA161472-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .