Feijão/farelo Enriquecendo alimentação nutricional para ensaio de saúde intestinal (BENEFIT)
18 de julho de 2017 atualizado por: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
BENEFÍCIO: Feijão/farelo enriquecendo a alimentação nutricional para avaliação da saúde intestinal
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos do pó de feijão branco cozido ou do consumo de farelo de arroz no microbioma e metaboloma das fezes de sobreviventes de câncer colorretal e adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivos.
- Para saber como o aumento da ingestão de pó de feijão marinho cozido ou farelo de arroz afeta a microbiota fecal de sobreviventes de câncer colorretal e adultos saudáveis.
- Determinar se pós de feijão branco cozido ou consumo de farelo de arroz modulam o metabolismo microbiano.
- Observar mudanças dietéticas nos perfis metabólicos do sangue, urina e fezes e citocinas inflamatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Poudre Valley Hospital Oncology Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade.
- Ser um sobrevivente de câncer colorretal que esteja no mínimo 4 meses após o tratamento de quimioterapia/radiação. OU ser um adulto saudável sem história prévia de tratamento para câncer.
- IMC entre 25-35
- sem malignidade anterior ou concomitante, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ e outro câncer para o qual o paciente está livre de doença há cinco anos.
- Capacidade de preencher questionário(s) e registros alimentares dietéticos
- Disposição para consumir refeições/lanches fornecidos por 28 dias consecutivos
- Beber menos ou igual a uma bebida alcoólica/dia
Critério de exclusão:
- História de alergias alimentares e/ou grandes restrições alimentares
- Grávida ou lactante ou planejando engravidar
- Auto identificado como fumante
- Tomando medicação prescrita para controlar seus lipídios
- Tomando Bean-O, outros medicamentos anti-flatulência ou uso prolongado de antibióticos (um mês)
- Ter um histórico de cálculos biliares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo-Controle
Os participantes randomizados consomem 1 refeição e 1 lanche por dia que não inclui farelo de arroz ou pó de feijão branco por 28 dias.
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Outros nomes:
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Experimental: Pó de Feijão Marinho Cozido
Os participantes randomizados consumiram 1 refeição e 1 lanche por dia contendo pó de feijão branco cozido (35 g/dia) por 28 dias.
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Outros nomes:
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Experimental: Farelo de arroz
Os participantes randomizados consumiram 1 refeição e 1 lanche por dia contendo farelo de arroz (30 g/dia) durante 28 dias.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição do microbioma fecal e metaboloma
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metabólitos de Feijão Marinho ou Farelo de Arroz nas fezes, urina e sangue.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borresen EC, Gundlach KA, Wdowik M, Rao S, Brown RJ, Ryan EP. Feasibility of Increased Navy Bean Powder Consumption for Primary and Secondary Colorectal Cancer Prevention. Curr Nutr Food Sci. 2014 May;10(2):112-119. doi: 10.2174/1573401310666140306005934.
- Borresen EC, Brown DG, Harbison G, Taylor L, Fairbanks A, O'Malia J, Bazan M, Rao S, Bailey SM, Wdowik M, Weir TL, Brown RJ, Ryan EP. A Randomized Controlled Trial to Increase Navy Bean or Rice Bran Consumption in Colorectal Cancer Survivors. Nutr Cancer. 2016 Nov-Dec;68(8):1269-1280. doi: 10.1080/01635581.2016.1224370. Epub 2016 Sep 30.
- Sheflin AM, Borresen EC, Kirkwood JS, Boot CM, Whitney AK, Lu S, Brown RJ, Broeckling CD, Ryan EP, Weir TL. Dietary supplementation with rice bran or navy bean alters gut bacterial metabolism in colorectal cancer survivors. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1):10.1002/mnfr.201500905. doi: 10.1002/mnfr.201500905. Epub 2016 Sep 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1038
- 1R21CA161472-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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