Bonen / Zemelen die voedingswaarde verrijken voor onderzoek naar darmgezondheid (BENEFIT)
18 juli 2017 bijgewerkt door: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
VOORDEEL: Bonen/Zemelen verrijken voedingswaarde voor darmgezondheidsonderzoek
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van de consumptie van gekookt marinebonenpoeder of rijstzemelen op het microbioom en metaboloom van de ontlasting van overlevenden van dikkedarmkanker en gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om te leren hoe een verhoogde inname van gekookte marinebonenpoeder of rijstzemelen via de voeding de ontlastingsmicrobiota van overlevenden van colorectale kanker en gezonde volwassenen beïnvloedt.
- Om te bepalen of gekookte marinebonenpoeders of rijstzemelenconsumptie het microbiële metabolisme moduleren.
- Om veranderingen in de voeding te observeren in de metabolietprofielen van bloed, urine en ontlasting en inflammatoire cytokines.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Poudre Valley Hospital Oncology Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar.
- Een overlevende van colorectale kanker zijn die minimaal 4 maanden na chemotherapie / bestraling is. OF een gezonde volwassene zijn zonder voorgeschiedenis van kankerbehandeling.
- BMI tussen 25-35
- geen eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker en andere vormen van kanker waarvoor de patiënt al vijf jaar ziektevrij is.
- Mogelijkheid om vragenlijst(en) en voedingslogboeken in te vullen
- Bereidheid tot het consumeren van verstrekte maaltijden/snacks gedurende 28 opeenvolgende dagen
- Drink minder dan of gelijk aan één alcoholische drank/dag
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van voedselallergieën en/of belangrijke dieetbeperkingen
- Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden
- Zelf geïdentificeerd als een roker
- Voorgeschreven medicatie nemen om hun lipiden onder controle te houden
- Het gebruik van Bean-O, andere medicijnen tegen winderigheid of langdurig gebruik van antibiotica (een maand)
- Heb een voorgeschiedenis van galstenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Gerandomiseerde deelnemers consumeren gedurende 28 dagen 1 maaltijd en 1 tussendoortje per dag zonder rijstzemelen of marinebonenpoeder.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gekookt marinebonenpoeder
Gerandomiseerde deelnemers consumeren gedurende 28 dagen 1 maaltijd en 1 tussendoortje per dag met gekookt marinebonenpoeder (35 g/dag).
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Rijst zemelen
Gerandomiseerde deelnemers consumeren 1 maaltijd en 1 tussendoortje per dag met rijstzemelen (30 g/dag) gedurende 28 dagen.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontlasting Microbioom Samenstelling en Metabolome
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Navy Bean- of Rice Bran-metabolieten in ontlasting, urine en bloed.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Borresen EC, Gundlach KA, Wdowik M, Rao S, Brown RJ, Ryan EP. Feasibility of Increased Navy Bean Powder Consumption for Primary and Secondary Colorectal Cancer Prevention. Curr Nutr Food Sci. 2014 May;10(2):112-119. doi: 10.2174/1573401310666140306005934.
- Borresen EC, Brown DG, Harbison G, Taylor L, Fairbanks A, O'Malia J, Bazan M, Rao S, Bailey SM, Wdowik M, Weir TL, Brown RJ, Ryan EP. A Randomized Controlled Trial to Increase Navy Bean or Rice Bran Consumption in Colorectal Cancer Survivors. Nutr Cancer. 2016 Nov-Dec;68(8):1269-1280. doi: 10.1080/01635581.2016.1224370. Epub 2016 Sep 30.
- Sheflin AM, Borresen EC, Kirkwood JS, Boot CM, Whitney AK, Lu S, Brown RJ, Broeckling CD, Ryan EP, Weir TL. Dietary supplementation with rice bran or navy bean alters gut bacterial metabolism in colorectal cancer survivors. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1):10.1002/mnfr.201500905. doi: 10.1002/mnfr.201500905. Epub 2016 Sep 12.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-1038
- 1R21CA161472-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .