Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Haricots/Son enrichissant l'alimentation nutritionnelle pour l'essai sur la santé intestinale (BENEFIT)

18 juillet 2017 mis à jour par: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

AVANTAGE : Haricots/son enrichissant l'alimentation nutritionnelle pour l'essai sur la santé intestinale

Le but de cette étude est d'explorer les effets de la consommation de poudre de haricot blanc cuit ou de son de riz sur le microbiome et le métabolome des selles des survivants du cancer colorectal et des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

  1. En savoir plus sur la façon dont l'augmentation de l'apport alimentaire en poudres de haricots blancs cuits ou en son de riz affecte le microbiote des selles des survivants du cancer colorectal et des adultes en bonne santé.
  2. Déterminer si la consommation de poudres de haricots blancs cuits ou de son de riz module le métabolisme microbien.
  3. Observer les changements alimentaires dans les profils des métabolites sanguins, urinaires et fécaux et des cytokines inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans.
  • Être un survivant du cancer colorectal depuis au moins 4 mois après la chimiothérapie / la radiothérapie. OU être un adulte en bonne santé sans antécédents de traitement contre le cancer.
  • IMC entre 25 et 35
  • aucune tumeur maligne antérieure ou concomitante, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ et d'un autre cancer pour lequel le patient n'a pas eu de maladie depuis cinq ans.
  • Capacité à remplir des questionnaires et des journaux d'aliments diététiques
  • Volonté de consommer les repas/collations fournis pendant 28 jours consécutifs
  • Boire moins ou égal à une boisson alcoolisée/jour

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergies alimentaires et/ou de restrictions alimentaires majeures
  • Enceinte ou allaitante ou prévoyant de devenir enceinte
  • Auto-identifié comme fumeur
  • Prendre des médicaments prescrits pour contrôler leurs lipides
  • Prise de Bean-O, d'autres médicaments anti-flatulences ou utilisation prolongée d'antibiotiques (un mois)
  • Avoir des antécédents de calculs biliaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle placebo
Les participants randomisés consomment 1 repas et 1 collation par jour sans son de riz ni poudre de haricot blanc pendant 28 jours.
Complément alimentaire: Repas et collations contrôlés par placebo
Autres noms:
  • Intervention diététique d'aliments entiers
Expérimental: Poudre de haricots blancs cuits
Les participants randomisés consomment 1 repas et 1 collation par jour contenant de la poudre de haricot blanc cuit (35 g/jour) pendant 28 jours.
Complément alimentaire: Repas et collations en poudre de haricots blancs cuits
Autres noms:
  • Intervention diététique d'aliments entiers
Expérimental: Son de riz
Les participants randomisés consomment 1 repas et 1 collation par jour contenant du son de riz (30 g/jour) pendant 28 jours.
Complément alimentaire: Repas et collations au son de riz
Autres noms:
  • Intervention diététique d'aliments entiers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composition et métabolome du microbiome des selles
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Métabolites du haricot blanc ou du son de riz dans les selles, l'urine et le sang.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Première publication (Estimation)

27 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle et prévention du cancer colorectal

Essais cliniques sur Repas et collations contrôlés par placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner