Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bab/korpa dúsító táplálkozási táplálkozás a bélrendszer egészségéért Próba (BENEFIT)

2017. július 18. frissítette: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

ELŐNY: Bab/korpa dúsító táplálkozás a bélrendszer egészségéért Próba

Ennek a tanulmánynak a célja a főtt tengeri babpor vagy rizskorpa fogyasztásának a vastagbélrákot túlélők és egészséges felnőttek széklet mikrobiómára és metabolomjára gyakorolt ​​hatásának feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

  1. Megismerni, hogy a megnövekedett főtt tengeri babpor vagy a rizskorpa étrendi bevitele hogyan befolyásolja a vastag- és végbélrák túlélői és egészséges felnőttek széklet mikrobiotáját.
  2. Annak megállapítására, hogy a főtt tengeri babpor vagy a rizskorpa fogyasztása befolyásolja-e a mikrobiális anyagcserét.
  3. Az étrend változásainak megfigyelése a vérben, a vizeletben és a székletben a metabolitprofilokban és a gyulladásos citokinekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor.
  • Legyen vastag- és végbélrák túlélője, aki legalább 4 hónappal a kemoterápiás/sugárkezelés után van. VAGY legyen egészséges felnőtt, aki korábban nem részesült rákkezelésben.
  • BMI 25-35 között
  • nincs korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot és egyéb olyan daganatot, amelytől a beteg öt éve betegségmentes.
  • Kérdőív(ek) és diétás étkezési naplók kitöltésének képessége
  • 28 egymást követő napon át biztosított étkezési/harapnivalói hajlandóság
  • Naponta egy alkoholos ital vagy annál kevesebb ital

Kizárási kritériumok:

  • Élelmiszerallergia és/vagy jelentős táplálkozási korlátozások anamnézisében
  • Terhes vagy szoptató vagy terhességet tervez
  • Dohányzóként azonosította magát
  • Felírt gyógyszereket szednek lipidjeik szabályozására
  • Bean-O, egyéb puffadásgátló gyógyszerek vagy hosszan tartó antibiotikum-használat (egy hónap)
  • Volt már epekőtörténete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo-Control
A randomizált résztvevők 28 napon keresztül napi 1 étkezést és 1 snacket fogyasztanak, amely nem tartalmaz sem rizskorpát, sem tengeri babport.
Étrend-kiegészítő: Placebo-kontroll étkezések és harapnivalók
Más nevek:
  • Teljes élelmiszer diétás beavatkozás
Kísérleti: Főtt sötétkék babpor
A randomizált résztvevők 28 napon keresztül napi 1 étkezést és 1 snacket fogyasztanak, amely főtt tengeri babport (35 g/nap) tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: Főtt tengeri babpor ételek és harapnivalók
Más nevek:
  • Teljes élelmiszer diétás beavatkozás
Kísérleti: Rizskorpa
A randomizált résztvevők napi 1 étkezést és 1 rizskorpát tartalmazó snacket (30 g/nap) fogyasztanak 28 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Rizskorpa ételek és harapnivalók
Más nevek:
  • Teljes élelmiszer diétás beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet mikrobiom összetétele és metabolizmusa
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Navy Bean vagy Rice Bran metabolitjai a székletben, vizeletben és vérben.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo-kontroll étkezések és harapnivalók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel