Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bohnen/Kleie Anreichernde Ernährung für die Darmgesundheit (BENEFIT)

18. Juli 2017 aktualisiert von: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

VORTEIL: Bohnen/Kleie bereichern Ernährung für Darmgesundheitsversuche

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von gekochtem Marinebohnenpulver oder Reiskleie auf das Stuhlmikrobiom und das Metabolom von Darmkrebsüberlebenden und gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Um zu erfahren, wie sich eine erhöhte Nahrungsaufnahme von gekochten weißen Bohnenpulvern oder Reiskleie auf die Stuhlmikrobiota von Darmkrebsüberlebenden und gesunden Erwachsenen auswirkt.
  2. Um festzustellen, ob der Verzehr von gekochten weißen Bohnenpulvern oder Reiskleie den mikrobiellen Stoffwechsel moduliert.
  3. Um diätetische Veränderungen im Blut, Urin und Stuhl Metabolitenprofilen und entzündlichen Zytokinen zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt.
  • Seien Sie ein Darmkrebs-Überlebender, der mindestens 4 Monate nach der Chemotherapie / Strahlenbehandlung ist. ODER ein gesunder Erwachsener ohne Vorgeschichte einer Krebsbehandlung sein.
  • BMI zwischen 25-35
  • keine frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankung, außer bei angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkarzinom und anderen Krebsarten, für die der Patient seit fünf Jahren krankheitsfrei ist.
  • Fähigkeit, Fragebögen und Ernährungsprotokolle auszufüllen
  • Bereitschaft zum Verzehr von Mahlzeiten/Snacks, die an 28 aufeinanderfolgenden Tagen bereitgestellt werden
  • Trinken Sie weniger als oder gleich ein alkoholisches Getränk/Tag

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Lebensmittelallergien und / oder größeren diätetischen Einschränkungen
  • Schwanger oder stillend oder eine Schwangerschaft planen
  • Selbst identifiziert als Raucher
  • Einnahme von verschriebenen Medikamenten zur Kontrolle ihrer Lipide
  • Einnahme von Bean-O, anderen Anti-Flatulenz-Medikamenten oder längerer Antibiotika-Einnahme (ein Monat)
  • Haben Sie eine Geschichte von Gallensteinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Randomisierte Teilnehmer konsumieren 28 Tage lang 1 Mahlzeit und 1 Snack pro Tag, die weder Reiskleie noch weißes Bohnenpulver enthalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebokontrollierte Mahlzeiten und Snacks
Andere Namen:
  • Ernährungsintervention mit Vollwertkost
Experimental: Gekochtes Navy-Bohnen-Pulver
Randomisierte Teilnehmer konsumieren 28 Tage lang 1 Mahlzeit und 1 Snack pro Tag, die gekochtes weißes Bohnenpulver (35 g/Tag) enthalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Gekochte Mahlzeiten und Snacks in Pulverform aus weißen Bohnen
Andere Namen:
  • Ernährungsintervention mit Vollwertkost
Experimental: Reiskleie
Randomisierte Teilnehmer konsumieren 28 Tage lang 1 Mahlzeit und 1 Snack pro Tag mit Reiskleie (30 g/Tag).
Nahrungsergänzungsmittel: Reiskleie-Mahlzeiten und -Snacks
Andere Namen:
  • Ernährungsintervention mit Vollwertkost

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung und Metabolom des Stuhlmikrobioms
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metaboliten von Navy Bean oder Reiskleie in Stuhl, Urin und Blut.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrolle und Prävention von Darmkrebs

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Placebokontrollierte Mahlzeiten und Snacks

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren