Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bønner/klid berigende ernæringsspisning til tarmsundhedsforsøg (BENEFIT)

18. juli 2017 opdateret af: Elizabeth P Ryan, Colorado State University

FORDEL: Bønner/klid berigende ernæringsspisning til tarmsundhedsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af forbrug af kogt marinebønnepulver eller risklid på afføringsmikrobiomet og metabolomet hos overlevende kolorektal cancer og raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. For at lære om, hvordan øget kogte marinebønnepulver eller risklid diætindtag påvirker afføringsmikrobiotaen hos overlevende kolorektal cancer og raske voksne.
  2. For at bestemme, om kogt marinebønnepulver eller risklidforbrug modulerer mikrobiel metabolisme.
  3. At observere kostændringer i blod-, urin- og afføringsmetabolitprofiler og inflammatoriske cytokiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Poudre Valley Hospital Oncology Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år.
  • Vær en kolorektal kræftoverlever, der er minimum 4 måneder efter kemoterapi/strålebehandling. ELLER være en sund voksen uden tidligere behandling for kræft.
  • BMI mellem 25-35
  • ingen tidligere eller samtidig malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft og anden cancer, som patienten har været sygdomsfri for i fem år.
  • Evne til at udfylde spørgeskema(r) og kostlogfiler
  • Villighed til at indtage måltider/snacks forudsat i 28 på hinanden følgende dage
  • Drik mindre end eller lig med én alkoholholdig drik/dag

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fødevareallergier og/eller større diætrestriktioner
  • Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid
  • Selv identificeret som ryger
  • Tager ordineret medicin for at kontrollere deres lipider
  • Tager Bean-O, anden medicin mod flatulens eller langvarig brug af antibiotika (en måned)
  • Har en historie med galdesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo-kontrol
Randomiserede deltagere indtager 1 måltid og 1 snack om dagen, der ikke inkluderer hverken risklid eller marinebønnepulver i 28 dage.
Kosttilskud: Placebo-kontrol måltider og snacks
Andre navne:
  • Diætintervention til hele fødevarer
Eksperimentel: Kogt Navy Bean Powder
Randomiserede deltagere indtager 1 måltid og 1 snack om dagen indeholdende kogt marinebønnepulver (35 g/dag) i 28 dage.
Kosttilskud: Kogte Navy Bean Powder Måltider og Snacks
Andre navne:
  • Diætintervention til hele fødevarer
Eksperimentel: Risklid
Randomiserede deltagere indtager 1 måltid og 1 snack om dagen indeholdende risklid (30 g/dag) i 28 dage.
Kosttilskud: Risklid måltider og snacks
Andre navne:
  • Diætintervention til hele fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taburets mikrobiom sammensætning og metabolom
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Navy Bean eller risklid metabolitter i afføring, urin og blod.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Poudre Valley Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth P Ryan, PhD, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1038
  • 1R21CA161472-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer kontrol og forebyggelse

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Afsluttet
    Obalon hos børn med svær fedme (Obalon)
    Svær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intolerance
    Italien

Kliniske forsøg med Placebo-kontrol måltider og snacks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner