2가지 전기수술적 원뿔화 시도: 절제연의 조직병리학적 분석
Transformation zone의 Large Loop Excision Cone vs. Straight Wire Excision의 Transformation zone : 절제면의 조직병리학적 분석
연구 개요
상세 설명
Cone biopsy는 변환 영역 또는 선 상피에 위치한 endocervical pre-invasive 질병의 절제를 목적으로 하는 수술 절차입니다. 콘 생검은 내경부 이형성 상피의 치료에 적합한 것으로 간주되지만 콘 생검의 콜드 나이프 기술과 달리 전기 수술을 사용하는 것은 질병의 불완전한 절제, 열 손상 및 수술 표본 조각화에 대한 인식 가능성으로 인해 비판을 받았습니다. 조기 침윤성 암을 놓칠 위험. 또한, 질병의 불완전한 절제연은 여성을 치료 후 잔여 질병의 증가된 위험에 노출시킵니다.
표준 절차인 변환 영역의 대형 루프 절제(LLETZ-cone)는 20-25mm 깊이의 대형 루프 전극으로 수행됩니다.
실험적 개입은 자궁경부 변환대 또는 선 질환을 제거하기 위해 0.20 와이어의 1cm 직선 처분을 사용하여 절제하는 방법인 변환 영역의 직선 와이어 절제(SWETZ)입니다.
두 절차 모두 이전에 다른 임상 시험(NCT00995020)에서 연구되었지만 조직학적 분석은 많은 결과에 대해 결정적이지 않았습니다. SWETZ는 통계적 유의성 없이 질병의 완전한 절제를 획득하는 데 LLETZ 콘보다 우월했는데, 아마도 작은 표본 크기 때문일 것입니다.
이 연구는 불완전한 절제, 열 손상 및 파편화와 관련된 수술 표본의 더 나은 조직학적 분석을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22250-020
- Fernandes Figueira Institute - Oswaldo Cruz Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Colposcopist가 콘 생검이 필요하다고 결정한 경우 환자가 자격이 있습니다.
콘 생검에 대한 일반적인 적응증은 다음과 같습니다.
- 3형 변환대에 있는 고급 편평상피내 병변,
- 미세 침윤성 또는 침습성 암종의 의심 및
- 전립선 질환을 의심해보세요.
제외 기준:
- 임신, 응고 장애 및 자궁경부염이 있거나 연구 참여를 거부한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스웨츠
변형부의 직선 와이어 절제는 직선 와이어 전극을 사용하는 전기 수술 원뿔화 방법입니다.
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직선형 변환대 절제술은 직선형 전극을 칼로 사용하여 자궁경부의 이형성 상피를 제거하는 전기수술적 원추절제법입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: LLETZ 콘
LLETZ 콘은 20mm 깊이의 큰 루프 전극으로 시행하는 전기수술적 원뿔화 방법입니다.
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LLETZ 콘은 20mm 깊이의 큰 루프 전극으로 시행하는 전기수술적 원뿔화 방법입니다.
루프는 변환 영역의 측면 가장자리 바깥쪽 자궁경부에 적용되고 제어측 변환 영역 가장자리로 천천히 가져옵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적으로 확인된 자궁경부 절제면의 불완전 절제 이형성증의 유병률
기간: 시술 한달 후
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불완전 절제는 절제된 검체의 자궁경부 한계에 고도 상피내(CIN2-3) 또는 미세 침윤성 종양이 존재할 때 고려되었습니다.
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시술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria J Camargo, PHD, Oswaldo Cruz Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 522/12
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