만성 경막하 혈종의 관개 - 더 나은가요?
2017년 6월 24일 업데이트: St. Olavs Hospital
만성 경막하 혈종의 관개 - 더 나은가요? 다양한 치료 정책 간의 인구 기반 연구
만성 경막하 혈종(CSDH)을 치료하는 수많은 보고된 방법이 있으며 진료는 여전히 부서마다 상당히 다릅니다. 수술 후 경막하 배액이 배액을 하지 않는 것보다 낫다는 최근의 무작위 대조 시험(RCT)을 제외하고 더 높은 수준의 증거는 없습니다. 또 다른 최근 RCT는 이러한 결과를 복제하지 않았지만 연구는 심각하게 부족했습니다.
이 인구 기반 연구의 목적은 다른 치료 정책으로 CSDH를 치료하는 신경외과 부서 간의 임상 결과(재수술률, 합병증, 수술 전후 사망 및 생존)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 지리적 기준에 따라 주어진 요법으로 선택되었습니다.
2005년부터 2010년까지 St.Olav 대학병원과 UNN에서 원발성 만성 경막하혈종(CSDH) 후송으로 치료받은 모든 환자, 2006년부터 2010년까지 Karolinska 대학병원에서 원발성 만성 경막하혈종(CSDH)으로 치료받은 모든 환자 수술 프로토콜 2005).
설명
포함 기준:
- 2005년부터 2010년까지 St.Olav 대학병원에서 원발성 만성 경막하혈종(CSDH) 후송 치료를 받은 모든 환자
- 2005년부터 2010년까지 University Hospital North Norway에서 원발성 만성 경막하 혈종(CSDH) 후송 치료를 받은 모든 환자
- Karolinska 대학 병원에서 2006년부터 2010년까지 1차 CSDH의 후송으로 치료받은 모든 환자(2005년 전자 수술 프로토콜에서 주요 변경 사항이 발생했기 때문에 실제적인 이유로 인해 2005년이 아님).
제외 기준:
- 지주막 낭종의 만성 경막하 혈종
- 이전 CSDH 수술
- 외부 뇌수종(뇌실이 아닌 경막하 공간에 뇌척수액(CSF)이 있는 뇌수종)
- 이전 두개내 수술로 인한 CSDH(6개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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트론헤임
패시브 경막하 배액을 이용한 버홀 수술
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외과 기술
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트롬쇠
지속적인 세척을 통한 버홀 수술
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외과 기술
|
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스톡홀름
능동적인 갈구하 배액을 이용한 버홀 수술
|
외과 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재수술
기간: 일년
|
센터 간 재수술 횟수(X/N, %)
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 관개 대 다른 배수
기간: 일년
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연속 관개(UNN)와 다른 배수(St.Olav, Karolinska)를 사용한 재수술 횟수
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일년
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수술 중 사망
기간: 30 일
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30 일
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활착
기간: 3 년
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최소 3년 추적.
1년 사망률 보고 및 Kaplan Meier 곡선 사용(로그 순위 테스트)
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3 년
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수술 합병증
기간: 30 일
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점수를 부여하는 합병증에 대한 치료인 Ibanez 분류에 의해 정의됩니다.
내과적 및 외과적 합병증이 모두 언급되고 별도로 보고됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Lars Jacob Stovner, MD PhD, St. Olavs hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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