Kroonisten subduraalisten hematoomien kastelu – onko parempi?
lauantai 24. kesäkuuta 2017 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Kroonisten subduraalisten hematoomien kastelu – onko parempi? Väestöpohjainen tutkimus erilaisten hoitokäytäntöjen välillä
Kroonisten subduraalisten hematoomien (CSDH) hoitoon on raportoitu lukuisia tapoja, ja käytäntö vaihtelee edelleen huomattavasti osastojen välillä. Lukuun ottamatta äskettäin tehtyä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa todettiin, että leikkauksen jälkeinen subduraalinen drenaatio oli parempi kuin ei tyhjennys, korkeamman tason näyttöä ei ole. Toinen äskettäinen RCT ei toistanut näitä havaintoja, mutta tutkimus oli vakavasti alivoimainen.
Tämän populaatiopohjaisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia (uudelleenleikkaustiheydet, komplikaatiot, perioperatiivinen kuolema ja eloonjääminen) neurokirurgisten osastojen välillä, jotka hoitavat CSDH:ta erilaisilla hoitomenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1258
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on valittu annettuun terapiaan pelkästään maantieteellisen sijainnin perusteella.
Kaikki potilaat, joita hoidettiin primaarisen kroonisen subduraalisen hematooman (CSDH) evakuoinnilla vuosina 2005–2010 St.Olavin yliopistollisessa sairaalassa ja UNN:ssa ja primaarisella CSDH:lla vuosina 2006–2010 Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa (ei vuonna 2005 käytännön syistä johtuen, koska elektroniikassa tapahtui suuria muutoksia leikkausprotokollat 2005).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin primaarisen kroonisen subduraalisen hematooman (CSDH) evakuoinnilla vuosina 2005–2010 St. Olavin yliopistollisessa sairaalassa
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin primaarisen kroonisen subduraalisen hematooman (CSDH) evakuoinnilla vuosina 2005–2010 Pohjois-Norjan yliopistollisessa sairaalassa
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin primaarisen CSDH:n evakuoinnilla vuosina 2006–2010 Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa (ei vuonna 2005 käytännön syistä johtuen, koska elektronisissa kirurgian protokollissa tapahtui suuria muutoksia 2005).
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen subduraalinen hematooma araknoidikystissä
- Edellinen CSDH-leikkaus
- Ulkoinen vesipää (vesipää, jossa aivo-selkäydinneste (CSF) on subduraalitilassa mieluummin kuin kammioissa)
- CSDH edellisen kallonsisäisen leikkauksen vuoksi (6 kuukauden sisällä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trondheim
Pursereikäkirurgia passiivisella subduraalisella drenaatiolla
|
Kirurginen tekniikka
|
|
Tromssa
Pursereikäkirurgia jatkuvalla kastelulla
|
Kirurginen tekniikka
|
|
Tukholma
Pursereikäkirurgia aktiivisella subgaleaalisella vedenpoistolla
|
Kirurginen tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusintaleikkauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusintaleikkausten määrä (X/N, %) keskusten välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuva kastelu verrattuna muuhun kuivatukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusintaleikkausten määrä jatkuvalla kastelulla (UNN) verrattuna muuhun salaojitukseen (St.Olav, Karolinska)
|
1 vuosi
|
|
perioperatiivinen kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seuranta kestää vähintään 3 vuotta.
Raportoi 1 vuoden kuolleisuus ja Kaplan Meier -käyrien käyttö (log rank-testi)
|
3 vuotta
|
|
kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuten Ibanez-luokituksessa on määritelty, jossa komplikaatioon annettu hoito antaa pisteet.
Lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot mainitaan ja raportoidaan erikseen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Jacob Stovner, MD PhD, St. Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .