Irrigação de Hematomas Subdurais Crônicos - Mais Melhor?
24 de junho de 2017 atualizado por: St. Olavs Hospital
Irrigação de Hematomas Subdurais Crônicos - Mais Melhor? Um estudo baseado na população entre diferentes políticas de tratamento
Existem inúmeras maneiras relatadas de tratar hematomas subdurais crônicos (CSDH) e a prática ainda difere consideravelmente entre os departamentos. Exceto por um recente estudo randomizado controlado (RCT) que descobriu que a drenagem subdural pós-operatória era melhor do que nenhum dreno, não há evidência de nível superior. Outro RCT recente não replicou esses achados, mas o estudo foi severamente subestimado.
O objetivo deste estudo de base populacional é comparar os resultados clínicos (taxas de reoperação, complicações, morte perioperatória e sobrevida) entre departamentos de neurocirurgia que tratam CSDH com diferentes políticas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1258
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram selecionados para a terapia dada apenas com base na geografia.
Todos os pacientes tratados com evacuação de hematoma subdural crônico primário (CSDH) de 2005 a 2010 no St.Olav University Hospital e UNN, e CSDH primário de 2006 a 2010 no Karolinska University Hospital (não em 2005 devido a razões práticas, uma vez que grandes mudanças ocorreram no sistema eletrônico protocolos de cirurgia 2005).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com evacuação de hematoma subdural crônico primário (CSDH) de 2005 a 2010 no St.Olav University Hospital
- Todos os pacientes tratados com evacuação de hematoma subdural crônico primário (CSDH) de 2005 a 2010 no University Hospital North Norway
- Todos os pacientes tratados com evacuação de CSDH primário de 2006 a 2010 no Karolinska University Hospital (não em 2005 devido a razões práticas, pois ocorreram grandes mudanças nos protocolos de cirurgia eletrônica em 2005).
Critério de exclusão:
- Hematoma subdural crônico em cisto(s) aracnoide(s)
- Cirurgia anterior de CSDH
- Hidrocefalia externa (hidrocefalia com líquido cefalorraquidiano (LCR) no espaço subdural em vez de nos ventrículos)
- CSDH devido a cirurgia intracraniana prévia (em 6 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Trondheim
Cirurgia de trepanação com drenagem subdural passiva
|
técnica cirúrgica
|
|
Tromso
Cirurgia de trepanação com irrigação contínua
|
técnica cirúrgica
|
|
Estocolmo
Cirurgia de trepanação com drenagem subgaleal ativa
|
técnica cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reoperações
Prazo: 1 ano
|
Número de reoperações (X/N, %) entre centros
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
irrigação contínua versus outra drenagem
Prazo: 1 ano
|
Número de reoperações com uso de irrigação contínua (UNN) versus outra drenagem (St.Olav, Karolinska)
|
1 ano
|
|
morte perioperatória
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
sobrevivência
Prazo: 3 anos
|
Acompanhamento mínimo de 3 anos.
Relate a mortalidade em 1 ano e use as curvas de Kaplan Meier (teste de log rank)
|
3 anos
|
|
complicações cirúrgicas
Prazo: 30 dias
|
Conforme definido pela classificação de Ibanez onde é o tratamento dado para uma complicação que dá a pontuação.
A complicação médica e cirúrgica é mencionada e relatada separadamente
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lars Jacob Stovner, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Crônico
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2050
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