만성 호흡 부전 환자를 위한 전기 근육 자극
2019년 4월 18일 업데이트: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
만성 호흡 부전 환자에 대한 전기 근육 자극의 효과
배경: 급성호흡부전 환자의 5~20%는 기계적 환기 후 중환자의 허약과 심부전, 만성폐쇄성폐질환 등의 기저질환으로 인해 14일 이상 인공호흡기에 의존하게 된다.
가설: 전기 근육 자극(EMS)은 근력을 향상시키고 인공 호흡기 사용 시간을 단축시킵니다.
설계: 무작위 대조 시험. 14일 이상 기계적 환기를 사용하는 성인 환자가 적합합니다. EMS는 실험군에서 양쪽 허벅지에 32분/일 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 14일 이상 침습적 기계 환기를 사용하는 성인 환자를 대상으로 합니다. 참가자는 졸음 또는 허약(MRC(Medical Research Council) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3)으로 인해 활성 재활을 받을 자격이 없었습니다.
EMS는 실험군에서 양쪽 허벅지(사두근)에 32분/일 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 14일 이상의 기계 환기가 필요했습니다.
- 의식 저하 또는 사지 약화로 인해 활동적인 지구력 운동 능력이 없습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 전기 패드 적용을 방해하는 사지 상처/감염
- 최근 급성 심근 경색 또는 생명을 위협하는 부정맥
- 조절되지 않는 간질
- 인공호흡기 제거를 시도하지 않은 임종 환자
- 호흡 드라이브의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전기 근육 자극(EMS)
EMS: 프로그래밍된 중주파 전기 자극 장치(HELEX 573)를 두 대퇴사두근 자극에 사용, 하루 32분, 주 5회.
|
HELEX 573 : 중간 주파수 캐리어(1500Hz)를 통한 강도 악화 모드, 눈에 보이는 근육 수축을 위한 최소 전압(최대 출력은 75mA) , 하루 32분.
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간섭 없음: 제어
일상적인 수동 재활 프로그램이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일
|
개입 후 28일 동안 인공호흡기가 없는 누적 일수.
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립력
기간: 개입 후 7일
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주간 양손 악력 근력 킬로그램(Kg) 향상
|
개입 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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