Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk muskelstimulering for pasienter med kronisk respirasjonssvikt

18. april 2019 oppdatert av: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Effekt av elektrisk muskelstimulering på pasienter med kronisk respirasjonssvikt

Bakgrunn: Etter mekanisk ventilasjon vil 5-20 % av pasientene med akutt respirasjonssvikt være avhengig av respiratorstøtte i mer enn 14 dager på grunn av svakhet ved kritisk sykdom og deres underliggende sykdommer som hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom.

Hypotese: Elektrisk muskelstimulering (EMS) vil forbedre muskelstyrken og forkorte respiratordagene.

Design: Randomisert kontrollert studie. Voksne pasienter med mekanisk ventilasjon mer enn 14 dager er kvalifisert. EMS vil bli brukt i eksperimentell gruppe 32 minutter/dag på deres bilaterale lår.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert studie involverer voksne pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 14 dager. Deltakerne var ikke kvalifisert for aktiv rehabilitering på grunn av døsighet eller svakhet (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3).

EMS vil bli brukt i eksperimentell gruppe 32 minutter/dag på deres bilaterale lår (quadriceps muskel).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient trengte mekanisk ventilasjon i mer enn 14 dager
  • Ingen evne til aktiv utholdenhetstrening på grunn av dårlig bevissthet eller svakhet i lemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Lemmersår/infeksjon forstyrret påføring av elektrisk pute
  • Nylig akutt hjerteinfarkt eller livstruende arytmi
  • Ukontrollert epilepsi
  • Døende pasienter uten forsøk på respiratoravvenning
  • Fravær av respirasjonsdrift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk muskelstimulering (EMS)
EMS: bruk programmert mellomfrekvens elektrisk stimuleringsenhet (HELEX 573) for begge quadriceps stimulering, 32 minutter per dag, 5 ganger per uke.
Enhet: EMS
HELEX 573: styrkeforverring modus med middels frekvensbærer (1500Hz), minimal spenning for synlig muskelkontraksjon (maksimal effekt er 75mA), 32 minutter per dag.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter med rutinemessig passivt rehabiliteringsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
de kumulative respiratorfrie dagene etter intervensjon, i de påfølgende 28 dagene.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grip Power
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
Ukentlig forbedring av både håndgrepsmuskelkraft i kilogram(Kg)
7 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13MMHIS070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myopati med kritisk sykdom

Kliniske studier på EMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere