Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk muskelstimulering för patienter med kronisk andningssvikt

18 april 2019 uppdaterad av: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Effekt av elektrisk muskelstimulering på patienter med kronisk andningssvikt

Bakgrund: Efter mekanisk ventilation skulle 5-20 % av patienterna med akut andningssvikt vara beroende av ventilatorstöd i mer än 14 dagar på grund av svaghet i kritisk sjukdom och deras underliggande sjukdomar som hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Hypotes: Elektrisk muskelstimulering (EMS) kommer att förbättra deras muskelstyrka och förkorta deras ventilatordagar.

Design: Randomiserad kontrollerad studie. Vuxna patienter med mekanisk ventilation mer än 14 dagar är berättigade. EMS skulle appliceras i experimentgruppen 32 minuter/dag på deras bilaterala lår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie involverar vuxna patienter med invasiv mekanisk ventilation mer än 14 dagar. Deltagarna var inte kvalificerade för aktiv rehabilitering på grund av dåsighet eller svaghet (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3).

EMS skulle tillämpas i experimentgrupp 32 minuter/dag på deras bilaterala lår (quadriceps muskel).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient behövde mekanisk ventilation i mer än 14 dagar
  • Ingen förmåga till aktiv uthållighetsträning på grund av dåligt medvetande eller svaghet i armar och ben.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Extremitetssår/infektion störde appliceringen av elektriska dynor
  • Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt eller livshotande arytmi
  • Okontrollerad epilepsi
  • Döende patienter utan försök till ventilatoravvänjning
  • Frånvaro av andningsdrift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk muskelstimulering (EMS)
EMS: använd programmerad medelfrekvens elektrisk stimuleringsenhet (HELEX 573) för både quadriceps-stimulering, 32 minuter per dag, 5 gånger per vecka.
Enhet: EMS
HELEX 573: styrkeförsämringsläge med mellanfrekvensbärare (1500Hz), minimal spänning för synlig muskelkontraktion (maximal effekt är 75mA), 32 minuter per dag.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter med rutinmässigt passivt rehabiliteringsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
de kumulativa ventilatorfria dagarna efter intervention, under de följande 28 dagarna.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppkraft
Tidsram: 7 dagar efter intervention
Veckovis förbättring av både handgreppsmuskelkraft i kilogram(Kg)
7 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13MMHIS070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom Myopati

Kliniska prövningar på EMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera