Elektrische spierstimulatie voor patiënten met chronisch ademhalingsfalen
Effect van elektrische spierstimulatie op patiënten met chronisch ademhalingsfalen
Achtergrond: Na mechanische beademing zou 5-20% van de patiënten met acute respiratoire insufficiëntie meer dan 14 dagen afhankelijk zijn van beademingsondersteuning vanwege de zwakte van de kritieke ziekte en hun onderliggende ziekten zoals hartfalen en chronische obstructieve longziekte.
Hypothese: Elektrische spierstimulatie (EMS) zal hun spierkracht verbeteren en hun beademingsdagen verkorten.
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Volwassen patiënten met mechanische beademing gedurende meer dan 14 dagen komen in aanmerking. EMS zou in de experimentele groep 32 minuten / dag op hun bilaterale dij worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat de volwassen patiënten met invasieve mechanische beademing gedurende meer dan 14 dagen. De deelnemers kwamen niet in aanmerking voor actieve revalidatie vanwege sufheid of zwakte (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Graad 3).
EMS zou in de experimentele groep 32 minuten / dag worden toegepast op hun bilaterale dij (quadriceps-spier).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt had meer dan 14 dagen mechanische beademing nodig
- Geen mogelijkheid tot actieve duurtraining vanwege een slecht bewustzijn of zwakte van de ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Wond/infectie aan ledematen belemmerde het aanbrengen van elektrische pads
- Recent acuut myocardinfarct of levensbedreigende aritmie
- Ongecontroleerde epilepsie
- Stervende patiënten zonder poging om het beademingsapparaat te ontwennen
- Afwezigheid van ademhalingsaandrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische spierstimulatie (EMS)
EMS: gebruik een geprogrammeerd elektrisch stimulatieapparaat met middenfrequentie (HELEX 573) voor stimulatie van beide quadriceps, 32 minuten per dag, 5 keer per week.
|
HELEX 573: krachtverzwaringsmodus met middenfrequentiedrager (1500Hz), minimale spanning voor zichtbare spiercontractie (maximale output is 75mA), 32 minuten per dag.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten met een routinematig passief revalidatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatorloze dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
de cumulatieve beademingsvrije dagen na de interventie, in de volgende 28 dagen.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijp kracht
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst
|
Wekelijkse verbetering van de spierkracht van beide handgrepen in kilogram (Kg)
|
7 dagen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13MMHIS070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte Myopathie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op EMS
-
University Health Network, TorontoThe Lung AssociationVoltooid
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendOntsteking | Kanker | Spieratrofie | Kanker cachexieDuitsland
-
Universidad de LeónVoltooid
-
RWTH Aachen UniversityVoltooid
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbH; Sonnenfeld-Stiftung; Robert-Enke-StiftungActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... en andere medewerkersVoltooid
-
Universidad Complutense de MadridHospital Universitario 12 de OctubreWervingLongtransplantatieSpanje