慢性呼吸衰竭患者的肌肉电刺激
2019年4月18日 更新者：Kuang-Hua Cheng, MD、Mackay Memorial Hospital
肌肉电刺激对慢性呼吸衰竭患者的影响
背景：机械通气后，5-20%的急性呼吸衰竭患者因危重症虚弱和心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病等基础疾病依赖呼吸机支持超过14天。
假设：肌肉电刺激 (EMS) 将提高他们的肌肉力量并缩短他们使用呼吸机的天数。
设计：随机对照试验。 机械通气超过 14 天的成年患者符合条件。 EMS 将在实验组的双侧大腿上应用 32 分钟/天。
研究概览
详细说明
随机对照试验涉及有创机械通气超过 14 天的成年患者。 由于嗜睡或虚弱（医学研究委员会（MRC）肌肉力量量表≤3级），参与者不符合积极康复的条件。
EMS将在实验组的双侧大腿（股四头肌）上应用32分钟/天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者需要机械通气超过 14 天
- 因意识差或四肢无力而不能进行主动耐力锻炼。
排除标准：
- 孕妇
- 四肢伤口/感染干扰电垫应用
- 近期急性心肌梗死或危及生命的心律失常
- 无法控制的癫痫
- 临终患者未尝试撤除呼吸机
- 没有呼吸动力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌肉电刺激（EMS）
EMS：使用程控中频电刺激仪（HELEX 573）刺激双侧股四头肌，每天32分钟，每周5次。
|
HELEX 573：强度加重模式，中频载波（1500Hz），可见肌肉收缩的最小电压（最大输出为 75mA），每天 32 分钟。
|
|
无干预：控制
患者常规进行被动康复计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无呼吸机日
大体时间：28天
|
干预后 28 天内的累积无呼吸机天数。
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：干预后7天
|
双手握力肌力每周提升千克(Kg)
|
干预后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuang H Cheng, MD、Mackay Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月21日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月25日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.