Sähköinen lihasstimulaatio potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus
Sähköisen lihasstimulaation vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen hengitysvajaus
Tausta: Mekaanisen ventilaation jälkeen 5-20 % potilaista, joilla on akuutti hengitysvajaus, olisivat riippuvaisia hengityslaitteen tuesta yli 14 päivää kriittisen sairauden heikkouden ja niiden perussairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, vuoksi.
Hypoteesi: Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) parantaa heidän lihasvoimaansa ja lyhentää heidän hengityspäiviään.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Aikuiset potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 14 päivää, ovat tukikelpoisia. EMS-hoitoa levitettäisiin koeryhmässä 32 minuuttia/päivä heidän molemminpuoliseen reiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koskee aikuisia potilaita, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 14 päivää. Osallistujat eivät olleet oikeutettuja aktiiviseen kuntoutukseen uneliaisuuden tai heikkouden vuoksi (Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko ≦ Grade 3).
EMS-hoitoa käytettäisiin koeryhmässä 32 minuuttia/päivä heidän molemminpuoliseen reiteen (nelipäiseen lihakseen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas tarvitsi koneellista ventilaatiota yli 14 päivää
- Ei kykyä aktiiviseen kestävyysharjoitteluun huonon tajunnan tai raajojen heikkouden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Raajan haava/infektio häiritsi sähköisen tyynyn asettamista
- Äskettäinen akuutti sydäninfarkti tai hengenvaarallinen rytmihäiriö
- Hallitsematon epilepsia
- Kuolevat potilaat ilman hengityslaitteen vieroitusta
- Hengitystoiminnan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen lihasstimulaatio (EMS)
EMS: käytä ohjelmoitua keskitaajuista sähköstimulaatiolaitetta (HELEX 573) molempien nelipäisten lihasten stimulaatioon, 32 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
HELEX 573: voimanlisäystila keskitaajuudella (1500Hz), minimaalinen jännite näkyvää lihassupistumista varten (maksimiteho on 75mA), 32 minuuttia päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla on rutiini passiivinen kuntoutusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kumulatiiviset ventilaattorivapaat päivät toimenpiteen jälkeen seuraavien 28 päivän aikana.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grip Power
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Molempien käden lihasten tehon viikoittainen parannus kilogrammoina (kg)
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13MMHIS070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EMS
-
Riphah International UniversityValmis
-
University Hospital, BonnValmis
-
University Health Network, TorontoThe Lung AssociationValmis
-
Universidad de LeónValmis
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbH; Sonnenfeld-Stiftung; Robert-Enke-StiftungAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrytointiTulehdus | Syöpä | Lihasten atrofia | SyöpäkakeksiaSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergPeruutettu
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrytointiTyötapaturmat | Ergonomia | EMS-altistukset tai EMS-henkilöstön vammatTaiwan