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Stimulation musculaire électrique pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique

18 avril 2019 mis à jour par: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Effet de la stimulation musculaire électrique sur les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique

Contexte : Après une ventilation mécanique, 5 à 20 % des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë dépendraient d'une assistance respiratoire pendant plus de 14 jours en raison d'une faiblesse liée à une maladie grave et de leurs maladies sous-jacentes telles que l'insuffisance cardiaque et la bronchopneumopathie chronique obstructive.

Hypothèse : La stimulation musculaire électrique (EMS) améliorera leur force musculaire et raccourcira leurs journées de ventilation.

Conception : essai contrôlé randomisé. Les patients adultes sous ventilation mécanique depuis plus de 14 jours sont éligibles. L'EMS serait appliqué dans le groupe expérimental 32 minutes/jour sur leur cuisse bilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai contrôlé randomisé impliquant des patients adultes sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 14 jours. Les participants n'étaient pas éligibles pour une rééducation active en raison d'une somnolence ou d'une faiblesse (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3).

EMS serait appliqué dans le groupe expérimental 32 minutes/jour sur leur cuisse bilatérale (muscle quadriceps).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 14 jours
  • Aucune capacité à faire des exercices d'endurance actifs en raison d'une mauvaise conscience ou d'une faiblesse des membres.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Blessure/infection d'un membre interférant avec l'application du tampon électrique
  • Infarctus aigu du myocarde récent ou arythmie menaçant le pronostic vital
  • Épilepsie non contrôlée
  • Patients mourants sans tentative de sevrage du respirateur
  • Absence de commande respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation musculaire électrique (EMS)
EMS : utilisez un appareil de stimulation électrique à moyenne fréquence programmé (HELEX 573) pour la stimulation des deux quadriceps, 32 minutes par jour, 5 fois par semaine.
HELEX 573 : mode d'aggravation de la force avec porteuse de fréquence moyenne (1 500 Hz), tension minimale pour la contraction musculaire visible (la sortie maximale est de 75 mA), 32 minutes par jour.
Aucune intervention: Contrôle
Patients avec programme de rééducation passive de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours sans respirateur
Délai: 28 jours
le cumul des jours sans ventilateur après intervention, dans les 28 jours suivants.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance de préhension
Délai: 7 jours après intervention
Amélioration hebdomadaire de la puissance musculaire des deux mains en kilogramme (Kg)
7 jours après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2013

Première publication (Estimation)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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