- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01930643
Stimulation musculaire électrique pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique
Effet de la stimulation musculaire électrique sur les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique
Contexte : Après une ventilation mécanique, 5 à 20 % des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë dépendraient d'une assistance respiratoire pendant plus de 14 jours en raison d'une faiblesse liée à une maladie grave et de leurs maladies sous-jacentes telles que l'insuffisance cardiaque et la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Hypothèse : La stimulation musculaire électrique (EMS) améliorera leur force musculaire et raccourcira leurs journées de ventilation.
Conception : essai contrôlé randomisé. Les patients adultes sous ventilation mécanique depuis plus de 14 jours sont éligibles. L'EMS serait appliqué dans le groupe expérimental 32 minutes/jour sur leur cuisse bilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé impliquant des patients adultes sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 14 jours. Les participants n'étaient pas éligibles pour une rééducation active en raison d'une somnolence ou d'une faiblesse (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ Grade 3).
EMS serait appliqué dans le groupe expérimental 32 minutes/jour sur leur cuisse bilatérale (muscle quadriceps).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 14 jours
- Aucune capacité à faire des exercices d'endurance actifs en raison d'une mauvaise conscience ou d'une faiblesse des membres.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Blessure/infection d'un membre interférant avec l'application du tampon électrique
- Infarctus aigu du myocarde récent ou arythmie menaçant le pronostic vital
- Épilepsie non contrôlée
- Patients mourants sans tentative de sevrage du respirateur
- Absence de commande respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation musculaire électrique (EMS)
EMS : utilisez un appareil de stimulation électrique à moyenne fréquence programmé (HELEX 573) pour la stimulation des deux quadriceps, 32 minutes par jour, 5 fois par semaine.
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HELEX 573 : mode d'aggravation de la force avec porteuse de fréquence moyenne (1 500 Hz), tension minimale pour la contraction musculaire visible (la sortie maximale est de 75 mA), 32 minutes par jour.
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Aucune intervention: Contrôle
Patients avec programme de rééducation passive de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours sans respirateur
Délai: 28 jours
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le cumul des jours sans ventilateur après intervention, dans les 28 jours suivants.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance de préhension
Délai: 7 jours après intervention
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Amélioration hebdomadaire de la puissance musculaire des deux mains en kilogramme (Kg)
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7 jours après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13MMHIS070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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