Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция мышц у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью

18 апреля 2019 г. обновлено: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Влияние электростимуляции мышц на больных с хронической дыхательной недостаточностью

Актуальность: после искусственной вентиляции легких 5-20% пациентов с острой дыхательной недостаточностью будут нуждаться в искусственной вентиляции легких более 14 дней из-за критической слабости и сопутствующих заболеваний, таких как сердечная недостаточность и хроническая обструктивная болезнь легких.

Гипотеза: электрическая стимуляция мышц (ЭМС) улучшит их мышечную силу и сократит их дни на ИВЛ.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Взрослые пациенты с искусственной вентиляцией легких более 14 дней имеют право на участие. ЭМС применялась в экспериментальной группе по 32 минуты в день на двустороннем бедре.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированное контролируемое исследование включены взрослые пациенты с инвазивной ИВЛ более 14 дней. Участники не имели права на активную реабилитацию из-за сонливости или слабости (Шкала мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) ≦ Оценка 3).

ЭМС применялась в экспериментальной группе по 32 минуты в день на двустороннем бедре (четырехглавой мышце).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослому пациенту требуется искусственная вентиляция легких более 14 дней.
  • Отсутствие способности к активным упражнениям на выносливость из-за плохого сознания или слабости конечностей.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Рана/инфекция конечности мешала наложению электродов
  • Недавний острый инфаркт миокарда или опасная для жизни аритмия
  • Неконтролируемая эпилепсия
  • Умирающие пациенты без попытки отключения от ИВЛ
  • Отсутствие дыхательного драйва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электрическая стимуляция мышц (EMS)
EMS: используйте запрограммированное устройство электростимуляции средней частоты (HELEX 573) для стимуляции обоих четырехглавых мышц, 32 минуты в день, 5 раз в неделю.
Устройство: Скорая помощь
HELEX 573: режим увеличения силы с несущей средней частоты (1500 Гц), минимальное напряжение для видимого сокращения мышц (максимальный выходной ток 75 мА), 32 минуты в день.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты с обычной программой пассивной реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
совокупное количество дней без ИВЛ после вмешательства в течение следующих 28 дней.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
Еженедельное улучшение мышечной силы хвата обеих рук в килограммах (кг)
7 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mackay Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kuang H Cheng, MD, MacKay Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13MMHIS070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скорая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться