Electroestimulación Muscular para Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Crónica
Efecto de la Estimulación Muscular Eléctrica en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Crónica
Antecedentes: después de la ventilación mecánica, del 5 al 20 % de los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda dependerían de la asistencia respiratoria durante más de 14 días debido a la debilidad de la enfermedad crítica y sus enfermedades subyacentes, como la insuficiencia cardíaca y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Hipótesis: La electroestimulación muscular (EMS) mejorará su fuerza muscular y acortará sus días de ventilación.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Son elegibles los pacientes adultos con ventilación mecánica durante más de 14 días. El EMS se aplicaría en el grupo experimental 32 minutos/día en su muslo bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo controlado aleatorio involucra a pacientes adultos con ventilación mecánica invasiva durante más de 14 días. Los participantes no fueron elegibles para la rehabilitación activa debido a la somnolencia o la debilidad (Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la Fuerza Muscular ≦ Grado 3).
EMS se aplicaría en el grupo experimental 32 minutos/día en su muslo bilateral (músculo cuádriceps).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto requirió ventilación mecánica más de 14 días
- Sin capacidad para el ejercicio de resistencia activo debido a la falta de conciencia o debilidad de las extremidades.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- La herida/infección de la extremidad interfirió con la aplicación de la almohadilla eléctrica
- Infarto agudo de miocardio reciente o arritmia potencialmente mortal
- Epilepsia no controlada
- Pacientes moribundos sin intento de destete del ventilador
- Ausencia de impulso respiratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electroestimulación muscular (EMS)
EMS: use un dispositivo de estimulación eléctrica de frecuencia media programado (HELEX 573) para la estimulación de ambos cuádriceps, 32 minutos por día, 5 veces por semana.
|
HELEX 573: modo de agravamiento de la fuerza con portadora de frecuencia media (1500 Hz), voltaje mínimo para la contracción muscular visible (la salida máxima es de 75 mA), 32 minutos por día.
|
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Sin intervención: Control
Pacientes con programa de rehabilitación pasiva de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
|
los días sin ventilador acumulados después de la intervención, en los siguientes 28 días.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poder de agarre
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención
|
Mejora semanal de la potencia muscular de agarre de ambas manos en kilogramos (Kg)
|
7 días después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13MMHIS070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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