Elektromos izomstimuláció krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára
Az elektromos izomstimuláció hatása krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegekre
Háttér: A gépi lélegeztetést követően az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek 5-20%-a 14 napon túl lélegeztetőgép-támogatásra szorulna a kritikus betegség gyengesége és az alapbetegségeik, például a szívelégtelenség és a krónikus obstruktív tüdőbetegség miatt.
Hipotézis: Az elektromos izomstimuláció (EMS) javítja izomerejüket és lerövidíti a lélegeztetéssel töltött napjukat.
Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat. A 14 napnál hosszabb gépi lélegeztetéssel rendelkező felnőtt betegek jogosultak. Az EMS-t a kísérleti csoportban napi 32 percben alkalmazták a kétoldali combjukon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált, kontrollált vizsgálatban olyan felnőtt betegek vettek részt, akik több mint 14 napja invazív gépi lélegeztetésben részesültek. A résztvevők álmosság vagy gyengeség miatt nem voltak jogosultak aktív rehabilitációra (Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength≦ 3. fokozat).
Az EMS-t a kísérleti csoportban napi 32 percben alkalmazták a kétoldali combjukon (négyfejű izom).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegnek több mint 14 napig volt szüksége gépi lélegeztetésre
- Nem tud aktív állóképességi gyakorlatot végezni a gyenge eszmélet vagy a végtaggyengeség miatt.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- A végtagseb/fertőzés megzavarta az elektromos betét alkalmazását
- Legutóbbi akut szívinfarktus vagy életveszélyes aritmia
- Kontrollálatlan epilepszia
- Haldokló betegek a lélegeztetőgép elválasztásának kísérlete nélkül
- A légzési késztetés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos izomstimuláció (EMS)
EMS: használjon programozott középfrekvenciás elektromos stimulációs készüléket (HELEX 573) mindkét négyfejű izom stimulálásához, napi 32 percben, heti 5 alkalommal.
|
HELEX 573: Erőnövelő mód középfrekvenciás vivővel (1500Hz), minimális feszültség látható izomösszehúzódáshoz (maximális kimenet 75mA), napi 32 perc.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A rutin passzív rehabilitációs programban részt vevő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztető nélküli napok
Időkeret: 28 nap
|
a beavatkozást követő kumulatív lélegeztetőgép-mentes napok, a következő 28 napban.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Grip Power
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után
|
Mindkét kézfogás izomerejének heti javulása kilogrammban (kg)
|
7 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13MMHIS070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .