慢性呼吸不全患者に対する電気的筋肉刺激
2019年4月18日 更新者：Kuang-Hua Cheng, MD、Mackay Memorial Hospital
慢性呼吸不全患者に対する電気筋肉刺激の影響
背景: 急性呼吸不全患者の 5 ～ 20% は、機械換気後、重篤な衰弱と心不全や慢性閉塞性肺疾患などの基礎疾患のため、14 日間以上人工呼吸器のサポートに依存します。
仮説: 電気筋肉刺激 (EMS) は筋力を向上させ、人工呼吸器を装着する日数を短縮します。
デザイン: ランダム化比較試験。 14 日以上人工呼吸器を使用している成人患者が対象となります。 実験グループでは、両側の大腿部に 1 日あたり 32 分間 EMS を適用します。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験には、14日以上侵襲的人工呼吸器を装着した成人患者が参加する。 参加者は、眠気や衰弱のため、積極的なリハビリテーションを受ける資格がありませんでした（医学研究評議会（MRC）の筋力スケール≦グレード3）。
実験グループでは、EMSを1日32分間、両側の大腿部（大腿四頭筋）に適用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者は14日以上人工呼吸器を必要とした
- 意識障害や手足の衰弱のため、積極的な持久運動ができません。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 四肢の創傷/感染により電気パッドの適用が妨げられる
- 最近の急性心筋梗塞または生命を脅かす不整脈
- 制御不能なてんかん
- 人工呼吸器を外そうとせずに死亡した患者
- 呼吸ドライブの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気筋肉刺激(EMS)
EMS: プログラムされた中周波電気刺激装置 (HELEX 573) を使用して、両大腿四頭筋を刺激します。1 日 32 分、週 5 回行います。
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HELEX 573 : 中周波キャリア (1500Hz) による筋力増強モード、目に見える筋肉収縮のための最小電圧 (最大出力は 75mA)、1 日あたり 32 分。
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介入なし：コントロール
日常的な受動的リハビリテーションプログラムを受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器を使用しない日
時間枠：28日
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介入後の 28 日間の累積人工呼吸器なし日数。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ力
時間枠：介入から7日後
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毎週の両手握力の向上 (キログラム(Kg))
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介入から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kuang H Cheng, MD、Mackay Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月21日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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