Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická svalová stimulace pro pacienty s chronickým respiračním selháním

18. dubna 2019 aktualizováno: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Vliv elektrické svalové stimulace na pacienty s chronickým respiračním selháním

Východiska: Po umělé plicní ventilaci by 5–20 % pacientů s akutním respiračním selháním záviselo na podpoře ventilátoru déle než 14 dní z důvodu kritické slabosti a jejich základních onemocnění, jako je srdeční selhání a chronická obstrukční plicní nemoc.

Hypotéza: Elektrická svalová stimulace (EMS) zlepší jejich svalovou sílu a zkrátí jejich ventilační dny.

Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Dospělí pacienti s mechanickou ventilací delší než 14 dní jsou způsobilí. EMS by byla aplikována v experimentální skupině 32 minut/den na jejich bilaterální stehno.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje dospělé pacienty s invazivní mechanickou ventilací déle než 14 dní. Účastníci nebyli způsobilí k aktivní rehabilitaci kvůli ospalosti nebo slabosti (Medical Research Council (MRC) Stupnice pro svalovou sílu≦ stupeň 3).

EMS by byla aplikována v experimentální skupině 32 minut/den na jejich bilaterální stehno (m. quadriceps).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Mackay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient vyžadoval mechanickou ventilaci déle než 14 dní
  • Žádná schopnost pro aktivní vytrvalostní cvičení kvůli špatnému vědomí nebo slabosti končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Rána/infekce končetiny narušovala aplikaci elektrické podložky
  • Nedávný akutní infarkt myokardu nebo život ohrožující arytmie
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Umírající pacienti bez pokusu o odstavení ventilátoru
  • Absence dechové síly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace svalů (EMS)
EMS: použijte naprogramovaný středofrekvenční elektrický stimulační přístroj (HELEX 573) pro stimulaci obou kvadricepsů, 32 minut denně, 5krát týdně.
Přístroj: EMS
HELEX 573 : režim zesílení síly s nosnou střední frekvencí (1500 Hz), minimální napětí pro viditelnou svalovou kontrakci (maximální výkon je 75 mA), 32 minut denně.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti s rutinním pasivním rehabilitačním programem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
kumulativní dny bez ventilátoru po intervenci, v následujících 28 dnech.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Grip Power
Časové okno: 7 dní po zásahu
Týdenní zlepšení svalové síly obou rukou v kilogramech (kg)
7 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13MMHIS070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická nemoc Myopatie

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na EMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit