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Stimolazione muscolare elettrica per pazienti con insufficienza respiratoria cronica

18 aprile 2019 aggiornato da: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Effetto della stimolazione muscolare elettrica su pazienti con insufficienza respiratoria cronica

Sfondo: dopo la ventilazione meccanica, il 5-20% dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta dipenderebbe dal supporto del ventilatore per più di 14 giorni a causa della debolezza della malattia critica e delle malattie sottostanti come l'insufficienza cardiaca e la broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Ipotesi: la stimolazione muscolare elettrica (EMS) migliorerà la loro forza muscolare e ridurrà i loro giorni di ventilazione.

Disegno: studio controllato randomizzato. Sono idonei i pazienti adulti con ventilazione meccanica da più di 14 giorni. L'EMS verrebbe applicato nel gruppo sperimentale 32 minuti al giorno sulla coscia bilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato coinvolge i pazienti adulti con ventilazione meccanica invasiva più di 14 giorni. I partecipanti non erano idonei per la riabilitazione attiva a causa di sonnolenza o debolezza (Scala per la forza muscolare del Medical Research Council (MRC)≦ Grado 3).

L'EMS verrebbe applicato nel gruppo sperimentale 32 minuti al giorno sulla coscia bilaterale (muscolo quadricipite).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente adulto ha richiesto ventilazione meccanica per più di 14 giorni
  • Nessuna capacità per l'esercizio di resistenza attiva a causa della scarsa coscienza o della debolezza degli arti.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Ferita/infezione dell'arto ha interferito con l'applicazione dell'elettrodo
  • Infarto miocardico acuto recente o aritmia pericolosa per la vita
  • Epilessia incontrollata
  • Pazienti morenti senza tentativo di svezzamento dal ventilatore
  • Assenza di drive respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione muscolare elettrica (EMS)
EMS: utilizzare un dispositivo di stimolazione elettrica a media frequenza programmato (HELEX 573) per la stimolazione di entrambi i quadricipiti, 32 minuti al giorno, 5 volte a settimana.
Dispositivo: SME
HELEX 573: modalità di aggravamento della forza con portante a media frequenza (1500 Hz), tensione minima per la contrazione muscolare visibile (l'uscita massima è 75 mA), 32 minuti al giorno.
Nessun intervento: Controllo
Pazienti con programma di riabilitazione passiva di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
i giorni cumulativi senza ventilatore dopo l'intervento, nei successivi 28 giorni.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza di presa
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Miglioramento settimanale della potenza muscolare di entrambe le impugnature in chilogrammi (Kg)
7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang H Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13MMHIS070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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